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FARMACO-EPIDEMIOLOGIA FARMACOVIGILANCIA Y FARMACOGENETICA., ENSAYO CLÍNICO…

- - - - FASE 1: SEGURIDAD- SE REFIERE A LA ADMINISTRACIÓN DEL FÁRMACO AL VOLUNTARIO
      - FASE 2: EFICACIA- EL MEDICAMENTO QUE SE USA POR PRIMERA VEZ EN ENFERMOS SELECCIONADOS CON CRITERIOS DIAGNÓSTICOS MUY PRECISOS Y SIN OTRAS ENFERMEDADES ASOCIADAS.
      - FASE 3: EFICACIA COMPARATIVA- SE DEFINE AL PAPEL DEL FÁRMACO FRENTE A OTRAS ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS, AL FINAL DE ESTA FASE DEL LABORATORIO FABRICANTE PRESENTA UN INFORME SOBRE LAS ACTIVIDADES REALIZADAS, LO QUE SE LLEVA A DECIDIR SI LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL PRODUCTO ES LO SUFICIENTE PARA JUSTIFICAR SU COMERCIALIZACIÓN.
  - - - ETAPA QUÍMICA: SE REFIERE AL AISLAMIENTO DE LA SUSTANCIA PUEDE SER DE UN ORIGEN SINTÉTICO O NATURAL.
      - ETAPA FARMACOLÓGICA: SE REALIZAN ESTUDIOS DE FARMACODINAMIAS, FARMACOCINÉTICAS Y TOXICOLÓGICOS EN VARIAS ESPECIES ANIMALES LOS CUALES CONTRIBUYE A DETERMINAR LAS DOSIS EFICAZ Y DOSIS LETAL, PARA ASÍ ADMINISTRARA AL HOMBRE.
- - - - OBSERVACIONALES
        
        ESTUDIOS DE COHORTE.- ES EL ESTUDIO DE GRUPO DE PACIENTES EXPUESTOS A UN FÁRMACO ESPECIFICO (CASOS) Y SE COMPARA A UN GRUPO QUE NO ESTÁ EXPUESTO AL FÁRMACO (CONTROLES) SE RECOGE LA INFORMACIÓN DE AMBOS GRUPOS SOBRE LA APARICIÓN DE REACCIONES ADVERSAS.
        
        ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES. - SE COMPARAN PACIENTES QUE PRESENTAN UN EFECTO ADVERSO CONCRETO (CASOS) CON OTROS QUE NO LO TIENEN (CONTROLES) PARA IDENTIFICAR LOS FACTORES DE RIESGO DE LA EXPOSICIÓN AL FÁRMACO POR LO GENERAL SE TRATAN DE ESTUDIOS RETROSPECTIVOS, ES DECIR SE
        PARTE DEL EFECTO ADVERSO EN BUSCA DEL FÁRMACO RESPONSABLE.
      - EXPERIMENTALES
    - - PROGRAMAS DE VIGILANCIA INTENSIVA EN LOS HOSPITALES.- CONSISTE EN LA MONITORIZACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS QUE SE PRESENTAN EN PACIENTES HOSPITALIZADOS.
      - CRUCE DE REGISTROS MÉDICOS.- TIENE COMO OBJETIVO LA INTERCONEXIÓN DE BASES DE DATOS EN LAS QUE SE PUEDE RECOGER DATOS DE DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO.
      - PROGRAMA PRESCRIPTIÓN EVENT MONITORING.- ES UN PROGRAMA DE BÚSQUEDA DE REACCIONES ADVERSAS, RELACIONADAS CON LA PRESCRIPCIÓN Y DIRIGIDA POR LA DSRU, LA MISMA QUE RECIBE EL MEDICO PRESCRIPTOR, UNA COPIA DE LA RECETA Y ACTO SEGUIDO LE REENVÍA UN CUESTIONARIO, SOLICITANDO INFORMACIÓN SOBRE CUALQUIER ACONTECIMIENTO QUE SE HAYA PRESENTADO EN EL PACIENTE DURANTE EL TRATAMIENTO.
      - PUBLICACIÓN DE CASOS. - EN ESTE CASO EL MÉDICO QUE DETECTA UN EFECTO ADVERSO QUE NO SE ENCONTRABA DESCRITO Y TRAS UNA REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA CIENTÍFICA ENVÍA UN PEQUEÑO ARTICULO A UNA REVISTA.
      - NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA (TARJETA AMARILLA).- ES EL MÁS EFICIENTE EN LA GENERACIÓN DE ALARMAS DE MEDICAMENTOS DE LOS QUE NO SE CONOCÍAN DETERMINADAS REACCIONES ADVERSAS; CONSISTE EN NOTIFICACION, DESARROLLADO POR EL MÉDICO FACILITADO POR LA UTILIZACIÓN DE UN FORMULARIO, QUE LUEGO SE PASA A UNA BASE DE DATOS.
      - ESTUDIOS DE ESTADÍSTICA DE MORBI- MORTALIDAD.- SON ESTUDIOS QUE SIRVEN PARA ESTABLECER UNA RELACIÓN ENTRE LA RELACIÓN ADVERSA CON FRECUENCIA GRAVE Y CONSUMO DE FÁRMACOS.