Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Fraizeron Rx-Thuốc bán theo đơn - Coggle Diagram
Fraizeron
Rx-Thuốc bán theo đơn
Hoạt chất
150mg secukinumab
Secukinumab là một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp chọn lọc cho interleukin-17A
Chỉ định
Viêm khớp vảy nến
Viêm cột sống dính khớp
Vảy nến thế mảng
Liều dùng
Vảy nến thể mảng
300mg TDD khởi đầu ở các tuần 0, 1, 2 và 3, sau đó duy trì liều hàng tháng từ tuần thứ 4
Mỗi liều 300mg được chia làm 2 lần 150mg TDD
Viêm khớp vảy nến
150mg TDD với các liều khởi đầu ở tuần 0,1,2 và 3, sau đó là liều duy trì hàng tháng từ tuần thứ 4
Viêm cột sống dính khớp
150mg TDD với các liều khởi đầu ở tuần 0,1,2 và 3, sau đó là liều duy trì hàng tháng từ tuần thứ 4
Chống chỉ định
Phản ứng quá mẫn với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần nào của tá dược
Nhiễm trùng quan trọng, có biểu hiện trên lâm sàng (như lao giai đoạn hoạt động)
Tác dụng không mong muốn
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng
Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên
Herpes miệng
Nhiễm nấm Candida miệng
Nấm bẹn
Viêm tai ngoài
Rối loạn hệ huyết học và bạch huyết
Giảm bạch cầu đa nhân trung tính
Rối loạn hệ miễn dịch
Phản ứng phản vệ
Rối loạn về mắt
Viêm kết mạc mắt
Rối loạn về hô hấp, lồng ngực và trung thất
Sổ mũi
Rối loạn dạ dày ruột
Tiêu chảy
Rối loạn về da và mô dưới da
Mề day
Quá liều
Trong các nghiên cứu lâm sàng, không có báo cáo trường hợp quá liều thuốc
Hiệu quả lâm sàng và tính an toàn
Vẩy nến thể mảng
Những cải thiện so với ban đầu ở tuần thứ 12 so với nhóm dùng giả dược có sự khác biệt, qua điểm đánh giá chất lượng cuộc sống bệnh nhân da liễu (DLQI).
-10,4 đến -11,6 với liều 300mg secukinumab. -7,7 đến -10,1 với liều secukinumab 150mg
So với -1,1 đến -1,9 sau khi dùng giả dược ở tuần thứ 12
Viêm khớp vẩy nến
BN dùng secukinumab liều 150mg (p=0,0555) và 300mg (p=0,004) cho thấy sự cải thiện chức năng thực thể so với BN dùng giả theo đánh giá bằng Chỉ số Tàn tật bằng Bộ câu hỏi Đánh giá Sức khỏe HAQ-DI ở tuần 24.
BN sử dụng secukinumab có cải thiện đáng kể về chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe khi tính điểm SF-36 OCS (p<0,001)
Viêm cột sống dính khớp
BN đang điều trị với secukinumab 150mg cho thấy tình trạng cải thiện hơn vào tuần thứ 16 so với giả dược về chức năng thực thể khi đánh giá chất lượng cuộc sống ASQoL và tổng hợp các yếu tố thực thể SF-36 PCS
Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất
Bảo quản
Nhiệt độ 2-8 độ C, bảo quản trong bao bì gốc, tránh ánh sáng.
Khuyến cáo dùng ngay sau khi hoàn nguyên
Dung dịch sau khi pha ổn định trong 24 giở ở nhiệt độ 2-8 độ C
Hướng dẫn pha bột Fraizeron 150mg thành dung dịch tiêm
Để lọ thuốc ở nhiệt độ phòng vả đảm bảo nước cất pha tiêm cũng ở nhiệt độ phòng
Hút hơn 1 ml nước cất pha tiêm vào một bơm tiêm 1ml có chia vạch, dùng một lần và chỉnh lại cho đúng 1ml
Bỏ nắp nhựa ra khỏi lọ thuốc
Đâm mũi kim vào lọ thuốc qua nút cao su và bơm từ từ 0,1 ml nước cất pha tiêm vào lọ thuốc. Dòng nước cất bơm vào cần được hướng trực tiếp lên bột thuốc
Nghiêng lọ một góc khoảng 45 độ và xoay nhẹ giữa các ngón tay trong khoảng 1 phút. Không lắc hoặc dốc ngược lọ thuốc.
Giữ lọ thuốc ở nhiệt độ phòng ít nhất 10 phút để hòa tan dung dịch. Chú ý dung dịch có thể có bọt.
Nghiêng lọ thuốc một góc khoảng 45 độ và xoay nhẹ giữa các ngón tay khoảng 1 phút. Không lắc hoặc dốc ngược lọ thuốc
Giữ nguyên lọ thuốc ở nhiệt độ 5 phút. Dung dịch thu được phải trong suốt. Màu sắc có thể thay đổi từ không màu đến vàng nhạt. Không dùng thuốc nếu bột đông khô không được hòa tan hoàn toàn hoặc nếu dung dịch chứa các thành phần nhìn được bằng mắt thường, đục hoặc có màu nâu rõ ràng
Sau khi pha, dung dịch TDD có thể sử dụng ngay hoặc bảo quản ở nhiệt độ 2 đến 8 độ C trong 24 giờ. Sau khi bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ C, dung dịch cần được để ở nhiệt độ phòng trong 20 phút trước khi tiêm. Dung dịch cần được tiêm trong vòng 1 giờ sau khi dưa ra khỏi môi trường bảo quản
Hướng dẫn tiêm dung dịch Fraizeron
Để nghiêng lọ thuốc một góc khoảng 45 độ và đặt mũi kim ở phần đáy thấp nhất của lọ dung dịch khi hút dung dịch thuốc vào tiêm. KHÔNG DỐC NGƯỢC LỌ LÊN
Hút cẩn thận hơn 1,0 ml dung dịch TDD từ lọ thuốc vào một bơm tiêm 1ml sử dụng một lần, có chia vạch, có kim phù hợp (21Gx2"). Kim này chỉ dùng để hút Fraizeron vào bơm tiêm dùng một lần
Đặt mũi kim hướng lên trên, gõ nhẹ bơm tiêm để đẩy bọt khí lên phía trên
Thay mũi kim lấy thuốc bằng kim 27Gx1/2"
Đuổi bọt khí và đẩy bít tông đến vạch 1,0ml
Sát khuẩn vị trí tiêm bằng bông cồn
Tiêm dung dịch vào dưới da mặt trước đùi, bụng dưới (nhưng tránh vùng 5cm xung quanh rốn hoặc mặt ngoài cánh tay. Chọn các vị trí khác mỗi lần tiêm. Không được tiêm vào vùng da nhạy cảm, bị tổn thương, đỏ, bong vảy hoặc cứng. Tránh vùng có sẹo hoặc các vết rạn da.