Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Bài 3: Quy định thông tin Quản cáo thuốc - Coggle Diagram
Bài 3: Quy định thông tin Quản cáo thuốc
Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
Phạm vi điều chỉnh
Các quy định về điều kiện thông tin,
quảng cáo thuốc
Hồ sơ, thủ tục đăng kí thông tin,
quảng cáo thuốc
Thanh tra, ktra và xử lí vi phạm thông tin quảng cáo thuốc tại VN
Đối tượng áp dụng
Các KN
THông tin
QC
TT thuốc
QC thuốc
Hội thảo gthieu
Người gthieu thuốc
DK chung về thông tin , QC
CHỉ dvi dki thuốc / ủy quyền (phải có vb ủy quyền)
dc cấp SDK lưu hành tại VN / thuốc chưa dc cấp -> chỉ dc hội thảo
khách quan, chính xác, trung thực..
tiếng Việt (trừ qte hóa/thương hiệu/ko thay dc bằng TV)
cỡ chữ >= 11 VnTime
Dvi chịu trách nhiệm về nội dung, pháp lý tt trên QC
Phí thẩm định hồ sơ dki, thông tin QC thuốc
phải nộp phí hồ sơ thẩm định
một mẩu TT,QC = 1 hồ sơ dki
TH: dc coi là 1 hồ sơ
1 TT,QC - 1 đối tượng - 1 thuốc - 1 HL - 1 dạng BC
1 TT,QC - 1 ĐT - 2 hay nhiều thuốc - cùng HC - khác HL, BC, đường dùng
1 TT,QC - 1 thuốc - 1 đối tượng - nhiều hình thức (sách, báo)
TH ko dc coi là 1 hồ sơ
1 thuốc - 1 đối tượng - nhiều TT,QC khác nhau
(1 TT,QC = 1 hồ sơ)
1 TT,QC - 1 đối tượng - nhiều thuốc khác nhau.
(1 thuốc = 1 hồ sơ)
Hành vi nghiêm cấm