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四大生技潛力選手, G1 (陳心眉, 陳貞妤, 王予妡, 賴志憲, 陳新豪), 永昕生醫, 台積電第二, 台灣生技新版圖, 精準檢測 準-快-數位化…
四大生技潛力選手
CDMO 生技產業
台積電˹委外代工生產˼
市場領域
化學藥
藥局隨處可見的成藥、小分子組成
生物藥
蛋白質、幹細胞和基因製成的大分子
未來趨勢
生物相似藥前景好,供不應求
新產品的開發速度快會找代工
生物藥尚未被壟斷市場
對手:韓國三星生物和中國藥明生物
創新醫材
隱形眼鏡
精華
帝康
代工
試圖做出不同的商業模式
安可
海昌
晶碩
晶碩
代工
血糖機&糖尿病試紙
代工
泰博
華廣
新創智抗糖
透過產品加值開創新局
細胞療法
定義
台灣細胞協會理事長-陳耀昌
細胞治療是一種新型療法,透過施打特定細胞用來對抗癌症和修補器官、組織。
案例
萃取正常上皮細胞-無菌室培養-貼至傷口
八仙塵暴
百花齊放
無法正大光明收費,品質、費用不一
實行《特管辦法》,依成效分階段收費
積極申請治療計畫
e.g. 長聖、基亞、訊聯...etc
自體細胞
取出自身細胞-培養-放回體內
痛點
培養時間過長
費用偏高
G1
陳心眉
陳貞妤
王予妡
賴志憲
陳新豪
永昕生醫
研發項目
早期2011年
藥物研發
生物藥 TuNEX
台灣本土第一藥廠自行研發並取藥證
生物相似藥 LusiNEX
售予匈牙利生物相似藥龍頭
近期2019年
集中資源發展
細胞株開發能力
細胞株是產品的核心
特色和優勢
90%客戶來自亞洲市場
日本、韓國和新加坡
拓建第三廠
技術門檻
著重先進技術和量產規模
細胞治療、ADC藥物等領域
接單能力強
時間障礙
終止合約,需耗費時間和金錢成本
2003年 林榮錦投資
台積電第二
台灣生技新版圖
早期發展
輿論、市場壓力無法商業化
產業、政策動盪
股價波動劇烈、民眾沒信心,政府不敢投資
生技轉型3機會
法規調整,帶來產業利多
製造設備抵稅
開放6項自體細胞治療技術
covid-19
市場接受度
訂單量
ICT跨界投入
生產產品、共同開發
專攻AI醫療:華碩、宏碁
醫療器材:緯創、仁寶、和碩、英業達、廣達
生技四大領域
健康福祉
服務
健康管理平台、養生、飲食健康、運動健身
產品
壓力檢測與舒眠、運動穿戴與器材
醫療器材
:fire:
輔助與彌補用
眼睛輔助、身體補品
手術與治療用
血液透析與淨化、呼吸治療、手術機械與微創
診斷與監測用
醫學影像、生理監測、醫學輔助診斷、
預防疾病與健康促進用
跑步機、飛輪、按摩器材
製藥
西藥製造生產
西藥開發
原料藥
生物製劑
生物藥品、血液製劑、疫苗及類毒素、過敏原藥品
應用生技
環境生物技術
環境生物製劑、生物可分解材料、環保檢驗試劑、生質能源
生技化妝及特化品
工業用酵素、胺基酸、生體高分子
農業生物技術
植物種苗、水產養殖、畜禽、動物疫苗、生物肥料
生技服務業
精準檢測 :fire:
基因定序、檢測
再生醫學 :fire:
CDMO
細胞療法
台灣生技發展隱憂與因應
市場、環境、文化
ICT實力作為發展後盾
軟硬整合,瞄準數位健康
檢測方面,使用頻率高
高階且大量需求
七分經濟、三分研發
精準檢測 準-快-數位化
技術
基因檢測、PCR檢測
15分鐘測出COVID-19
例如:基龍米克斯 、安盛生科
例如:基龍米克斯、瑞慈生技、圓點奈米
血糖機
例如:安盛生科
最佳受孕期間
例如:安盛生科
引子合成
檢測試劑與材料
例如:亞培
例如:基龍米克斯
服務
定點照護系統
社區測糖化血色素
行動醫療檢測系統
例如: 安盛生科
脂質檢測
基因檢測與分析服務
整合數位化、疫苗護照
安克生醫
安克甲狀偵
即時影像分析
準確率90%↑
自動圈選甲狀腺結節
呼止偵
雷射自動定位
AI超音波掃描分析
10分鐘快速檢測
高階醫材
AI分析超音波影像
製造、銷售軟硬體設備
益安生醫
大口徑心導管術後止血裝置
止血時間縮短為22秒
精準以90度十字縫合
針對不同產品
小型子公司
不賣斷產品
建議客戶下單製造
降低客戶製造移轉風險
保持供貨連續性
台康生技
特色和優勢
自有藥和代工並行
自有藥
乳癌生物相似藥˹EG12014˼
已和國際藥廠諾華旗下生物相似藥Sandoz AG簽授權合約
完成臨床三期試驗
代工
生物相似藥
產品上市機會大於生物新藥
利大於弊
國際認證
申請GMP(優良製造標準)認證
美國、歐盟和日本
通過日本GMP的認證
:check:拿下日本癌症生物藥的長期訂單
以日本為基地
挑戰韓國三星生物地位
搶下長期訂單
背景和研發項目
新北市汐止生技園區起家
2001年成立一間生技藥品前導工廠
研發項目
細胞株開發、製程開發與優化、臨床實驗等服務 :
2013年 啟動生物藥CDMO業務
3年後 營收成長至2.5億元
2019年 興建第二座工廠
提升產能和營收
總經理:劉理成
新冠肺炎COVID-19
長聖生技
劉銖淇
細胞製程開發+生產
幹細胞
衛服部核定免疫癌症治療案件
78件中拿下30件
免疫細胞
e.g. CAR-T技術(基因改造的免疫細胞技術)
侷限
白血病等血液方面之腫瘤
自體細胞改造→耗時+昂貴
研發異體細胞(法規未通過)
經營團體
4人有3人是醫生
清楚了解病人需求
隨時提供不同細胞製劑給醫師選擇
院內有165鄰床醫師具細胞治療資格
訊聯生技
臍帶血
臍帶血資料庫躍居全球第四大
全球第一家創建人類間質幹細胞庫
臍帶血與骨隨中含有造血幹細胞
服務之全台新生兒涵蓋率超越51%
蔡政憲
幹細胞串起三大服務
醫療
修復神經、心臟、視網膜...etc
醫美
醫學美容用保養品、毛髮增生...etc
長照
減少跨入長照機率,提升生活品質
營收
細胞治療
細胞儲存
CDMO
基因醫學/精準醫療
˹學名藥˼
˹相似藥˼
鴻海為其投資者
台灣第一座生物藥
:star:投資新興公司
尋找˹潛力莫德納˼
委託開發暨製造服務
Contract Development and Manufacturing Organization