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Norma ISO 9001:2015 - Coggle Diagram

- - - - Debe incluir información relativa a los productos y servicios, los contratos o los pedidos y las quejas de los clientes
    - - Que se van a ofrecer a los clientes
    - - 8.2.3.1
        
        Debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar servicios y productos a los clientes
      - 8.2.3.2
        
        La organización debe conservar la información documentada
    - - Cuando se produzcan cambios la información debe ser modificada
  - - - Debe asegurarse la provisión de productos y servicios
    - - Debe determinar etapas y controles para el diseño y desarrollo
    - - Las entradas deben ser adecuadas para los fines del diseño y desarrollo, estar completas y sin ambigüedades
    - - Debe aplicar controles para evaluar, verificar y validar el resultado de los productos y servicios
    - - Deben ser adecuadas para su fin
    - - Se debe modificar la información
  - - - Medios para identificar las salidas
    - - La organización debe identificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o proveedores externos
    - - Se debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio
    - - Deben cumplir los requisitos legales y reglamentarios y los requisitos del cliente
    - - Debe revisar y controlar los cambios y conservar su información
  - - - Se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada
    - - Debe conservar la información documentada que describa la no conformidad
- - - - La organización debe considerar las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes y qué obtener de los proveedores externos
    - - Debe proporcionar las personas necesarias
    - - Puede incluir edificios, equipos, recursos de transporte y tecnologías
    - - Para lograr la conformidad de los productos y servicios
    - - 7.1.5.1 Generalidades
        
        La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurar la validez y fiabilidad de los resultados
      - 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
        
        Los equipos se deben calibrar, verificar, determinar su estado y protegerlos
    - - La organización debe determinar los conocimientos específicos que se adquieren con la experiencia
  - - - Debe incluir la información documentada requerida por esta norma
    - - La identificación y el formato deben ser apropiados
    - - 7.5.3.1
        
        La información debe estar disponible, ser idónea y estar protegida
      - 7.5.3.2
        
        Debe protegerse contra modificaciones no intencionadas
- - - - La norma promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad para aumentar la satisfacción del cliente
    - - Planificar
        
        Establecer los objetivos del sistema y sus procesos
      - Hacer
        
        Implementar lo planificado
      - Verificar
        
        Realizar el seguimiento e informar sobre los resultados
      - Actuar
        
        Tomar acciones
    - - Necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades
  - - - ISO 9004
      - Otras normas desarrolladas por ISO/TC 176
      - ISO 9000
- - - - Los requisitos de las partes interesadas
      - Los productos y servicios de la organización
      - Cuestiones externas e internas
  - - - La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el SGC, incluidos los procesos
    - - La organización debe mantener y conservar la información documentada
- - - - La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso respecto al SGC
    - - La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso respecto al enfoque del cliente
  - - - La alta dirección debe establecer e implementar y mantener una política de calidad
    - - Debe estar disponible y mantenerse como información documentada
- - - - Una vez que se determinan los riesgos y oportunidades se emprenden acciones para abordarlos
    - - Evaluar la eficacia de estas acciones
  - - - La organización debe mantener la información documentada de los objetivos
    - - La organización debe determinar que va a hacer, quién será el responsable y cuando finalizará
- - - - La organización debe determinar qué necesita seguimiento y medición
    - - Seguimiento de las percepciones de los clientes
    - - De los datos que surgen por el seguimiento y la medición
  - - - Auditorías internas a intervalos planificados
    - - Debe implementar uno o varios programas de auditoría
  - - - La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de calidad de la organización
    - - La revisión por la dirección debe planificarse
    - - Deben incluir decisiones y acciones relacionadas con las oportunidades de mejora y las necesidades de recursos
- - - - Debe evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir
    - - La organización debe conservar la información documentada de la no conformidad