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Fiche thérapeutique : ACARIZAK - Coggle Diagram
Fiche thérapeutique : ACARIZAK
Dénomination commerciale du médicament
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyoph oral
Mode d'administration
lyophilisat oral
DCI ( dénomination commune internationale)
ACARIZAX
Dosage, posologie
La posologie recommandée chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) est d'un lyophilisat oral (12 SQ-HDM) par jour.
L'apparition de l'effet clinique est attendue 8 à 14 semaines après l'instauration du traitement. Les recommandations thérapeutiques internationales préconisent une durée d'immunothérapie allergénique d'environ 3 ans pour modifier l'évolution de la maladie. Les données d'efficacité avec ACARIZAX sont disponibles sur une période de 18 mois de traitement chez l'adulte ; aucune donnée n'est disponible sur une période de 3 ans de traitement (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). S'il n'est pas observé d'amélioration pendant la première année de traitement par ACARIZAX, la poursuite du traitement n'est pas justifiée.
Rhinite allergique : La posologie est identique chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans). L'expérience clinique dans le traitement de la rhinite allergique par ACARIZAX n'est pas disponible chez les enfants de moins de 12 ans. ACARIZAX n'est pas indiqué pour le traitement de la rhinite allergique chez les enfants de moins de 12 ans.
Effets indésirables
la survenue de réactions allergiques locales légères à modérées au cours des premiers jours du traitement, disparaissant en 1 à 3 mois avec la poursuite du traitement
Rhinoppharyngite, bronchite, pharyngite, rhinite, sinusite, prurit oculaire, palpitations, irritation de la gorge, asthme
Indications
Acarizax est indiqué chez les adultes (âgés de 18 à 65 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d'un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d'IgE spécifiques), présentent :
une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques ;
et / ou un asthme allergique aux acariens insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens. L'asthme du patient doit être soigneusement évalué avant l'instauration du traitement (cf Contre-indications).
Acarizax est indiqué chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d'un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d'IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques.
Classe thérapeutique
Allergologie : Allergènes (Poussières et pollens)
Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
· VEMS < 70% de la valeur théorique (après un traitement médicamenteux adapté) lors de l'initiation du traitement.
· Exacerbation sévère d'asthme au cours des 3 derniers mois.
· Infection aiguë des voies respiratoires chez les sujets asthmatiques ; la mise en route du traitement par ACARIZAX doit être différée jusqu'à la guérison de l'infection respiratoire.
· Maladies auto-immunes évolutives ou mal contrôlées, déficits immunitaires, immunodépression ou maladies néoplasiques malignes évolutives.
· Inflammation buccale aiguë sévère ou plaies de la muqueuse buccale