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Fiche thérapeutique: BUCCOLAM 10 mg - Coggle Diagram
Fiche thérapeutique: BUCCOLAM 10 mg
Dénomination du médicament
BUCCOLAM 10 mg sol bucc
La classe thérapeutiques
Neurologie - Antiépileptiques : Benzodiazépines (Midazolam)
Le mode d'administration
Buccolam ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Étapes 1 et 2
Étapes 3 et 4
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux benzodiazépines
Myasthénie grave.
Insuffisance respiratoire sévère.
Syndrome d'apnée du sommeil.
Insuffisance hépatique sévère.
DCI ( Dénomination commune internationale)
MIDAZOLAM
Le dosage, la posologie
Seringues préremplies pour administration orale de 2 ml, emballées dans un tube de protection portant une étiquette orange, boîte de 4.
Effets indésirables
Les études cliniques publiées montrent que le midazolam par voie buccale a été administré chez environ 443 enfants présentant des crises convulsives. Une dépression respiratoire survient à une fréquence allant jusqu'à 5 %, c'est une complication connue des crises convulsives mais elle est également associée au midazolam. Un épisode de prurit ( démangeaison cutanée) a été jugé comme ayant une relation possible avec l'administration de midazolam par voie buccale.
Indications
Traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les nourrissons, jeunes enfants, enfants et adolescents (de 3 mois à moins de 18 ans).
Buccolam ne doit être utilisé par les parents/accompagnants que lorsqu'un diagnostic d'épilepsie a été fait.
Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, le traitement doit être administré en milieu hospitalier afin d'assurer une surveillance et de disposer d'un équipement de réanimation.
Durée de conservation :Solution buccale à 2,5 mg : 18 mois.Solution buccale à 5 mg à 7,5 mg et 10mg : 2 ans
Conserver la seringue pour administration orale dans le tube en plastique de protection.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
