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ISO 9001:2015 - Coggle Diagram

- - - - Identificación y descripción
      - Formato
      - Revisión y aprobación
    - - Organización
        
        Almacenamiento y preservación
        
        Control de cambios
        
        Distribución, acceso, recuperación y uso
        
        Conservación y disposición
      - Norma Internacional
        
        Esté disponible y sea idónea para su uso
        
        Esté protegida
    - - De la organización
      - Requerida por esta Norma Internacional
  - - - Generalidades
        
        Recursos apropiados
        
        Recursos proporcionados se mantienen
      - Trazabilidad de las mediciones
        
        Calibrarse y verificarse
        
        Identificar el estado
        
        Protegerse contra ajustes
    - - Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes
      - ¿Qué se necesita para obtener de los proveedores externos
- - - - Etapas del proceso requeridas
      - Actividades requeridas de verificación y validación del diseño
      - Responsabilidades y autoridades involucradas
      - Necesidades de recursos internos y externos
      - Necesidad de controlar las interfaces entre las personas
      - Necesidad de la participación activa de los clientes
      - Requisitos para la posterior provisión de productos
      - Nivel de control de proceso de diseño
      - Información documentada
      - Naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo
    - - Requisitos legales y reglamentos
      - Normas o códigos de prácticas
      - Información de actividades previas
      - Consecuencias potenciales
      - Requisitos funcionales y de desempeño
    - - Establecer, implementar y mantener un proceso de diseño
    - - Realizan actividades de verificación
      - Actividades de validación
      - Evalúan los resultados
      - Acciones necesarias contra problemas
      - Información documentada de estas actividades
      - Definen los resultados a lograr
  - - - Obtener retroalimentación de los clientes rellativa
      - Manipular o controlar la propiedad del cliente
      - Tratar las consultas
      - Proporcionar la información relativa
      - Establecer los requisitos específicos para acciones de contingencia
    - - Requisitos para los productos y servicios
      - Declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece
    - - Requisitos
        
        No establecidos por el cliente
        
        Específicos de la organización
        
        Legales
        
        Pedido y expresados
        
        Específicos del cliente
      - Información documentada
        
        Resultados de la revisión
        
        Cualquier requisito nuevo para los productos y servicios
    - - Las modificaciones tienen que quedar documentadas
  - - - Separación, contención, devolución o suspensión de productos y servicios
      - Información al cliente
      - Obtención de autoorización
      - Corrección
    - - Describe las acciones tomadas
      - Describa todas las concesiones obtenidas
      - Describa la no conformidad
      - Identifique la autoridad
- - - - Es conforme con:
        
        Los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad
        
        Los requisitos de esta Norma Internacional
      - Se implementa y mantiene eficazmente
    - - Criterios y alcance de cada auditoría
      - Seleccionar auditores
      - Asegurarse de resultados
      - Realizar correcciones
      - Planificar, establecer, implementar programas de auditoría
      - Conservar información documentada
  - - - Estado de las acciones de las revisiones por la dirección
      - Información sobre el desempeño y la eficacia de la calidad
      - Los cambios en las cuestiones externas e internas
      - La eficacia de las acciones tomadas para abordar el riesgo y las oportunidades
      - La adecuación de los recursos
      - Las oportunidades de mejora
    - - Cualquier necesidad de cambio en el sistema
      - Las necesidades de recursos
      - Las oportunidades de mejora
    - - La alta dirección revisa el sistema
- - - - Establecer alcanca
        
        Requisitos de las partes
        
        Productos y servicios de la organización
        
        Las cuestiones externas e internas
    - - Requisitos no afectan a la capacidad
  - - - Entradas requeridas y salidas esperadas
      - Secuencia e interacción de estos procesos
      - Aplicar criterios y métodos
      - Recursos necesarios
      - Asignar las responsabilidades y autoridades
      - Abordar riesgos y oportunidades
      - Evaluar procesos e implementar cualquier cambio
      - Mejor proceso y sistema de gestión de la calidad
    - - Conservar información documentada
      - Mantener información documentada
- - - - Proporciona marco de referencia
      - Compromiso de aplicar los requisitos
      - Apropiada al propósito, contexto de la organización y que apoye se dirección estratégica
      - Compromiso con la mejora contínua
    - - Comunicación y comprensión
      - Disponibilidad de las partes
      - Disponibilidad y información documentada
  - - - Se consideran riesgos y oportunidades
      - Enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente
      - Se comprenden y se cumplen requisitos del cliente
    - - Establecen la política de la calidad y los objetivos
      - Integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad
      - Uso del enfoque a procesos y pensamientos basado en riesgos
      - Recursos disponibles
      - Gestión de la calidad eficaz
      - Asegurando resultados previstos
      - Comprometiendo, dirigiendo y apoyando
      - Promoviendo la mejora
      - Apoyando otros roles de la dirección
      - Asumiendo responsabilidad y obligación de rendir cuentas
- - - - Ser coherentes con la política
      - Ser medibles
      - Tener en cuenta los requisitos aplicables
      - Ser pertinentes
      - Ser objeto de seguimiento
      - Comunicarse
      - Actualizarse
    - - ¿Qué recursos se requieren?
      - ¿Qué se va a hacer?
      - ¿Cómo se evaluarán los resultados?
      - ¿Cuándo se finalizará?
      - ¿Quién será responsable?
  - - - Aumentar los efectos deseables
      - Prevenir o reducir efectos no deseados
      - Asegurar que el sistema pueda lograr los resultados
      - Lograr la mejora
    - - Acciones para abordar riesgos
      - Integrar acciones y evaluar su eficacia