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UNE-EN ISO 9001 - Coggle Diagram
UNE-EN ISO 9001
8.PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERATIVO.
8.5.3. PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS.
La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma.
8.2. REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS.
Comunicación con el cliente.
Determinación de los requisitos para los productos y servicios.
Revisión de los requisitos para los productos y servicios.
La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. Además la organización debe conservar la información documentada.
Debe proporcionar la opción de modificar la información para cuando esto sea necesario.
8.5.2. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD.
8.1. PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERATIVO.
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capitulo 6.
8.5.4. PRESERVACIÓN.
La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
8.3. DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS.
Generalidades.
La organización debe establecer, implementar y mantener en un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios.
Planificación del diseño y desarrollo.
Entrada para el diseño y el desarrollo.
La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar.
Controles de diseño y desarrollo.
8.5.5. ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA.
La organización debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.
8.5.6. CONTROL DE LOS CAMBIOS.
La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos.
8.6. LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS.
La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
8.7. CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES.
La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada, además de conservar la información documentada.
7.APOYO.
7.5.INFORMACIÓN DOCUMENTADA.
Creación y actuación.
Debe asegurarse que la identificación y descripción, el formato y la revisión aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación sean apropiada.
Control de la información documentada.
Para asegurar que la información esté disponible, sea idónea y esté protegida.
Además debe abordar las actividades de distribución, acceso, recuperación, uso, almacenamiento, preservación, control de cambios, conservación y disposición.
Generalidades.
Debe incluir la información documentada requerida por esta Norma Internacional y la información documentada que al organización determina como necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad
7.4. COMUNICACIÓN.
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad.
7.1. RECURSOS.
Infraestructura.
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria.
Recursos de seguimiento y medición.
Generalidades.
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios.
Trazabilidad de las mediciones.
Es una parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición.
Generalidades.
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
Ambiente para la operación de los procesos.
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario.
Personas.
La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias.
Conocimientos de la organización.
La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los pro
7.3. TOMA DE CONCIENCIA.
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de: la política de calidad, los objetivos de la calidad pertinentes y su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
7.2.COMPETENCIA.
La organización debe determinar la competencia necesaria de las personas que realizan un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de calidad, asegurarse de que estas personas sean competentes, cuando se aplicable tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas y conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN.
4.2. COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS.
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos.
4.3. DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.
Para esto considera:
Los requisitos de las partes interesantes.
Productos y servicios de la organización.
Cuestiones externas e internas.
4.1. CONPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN.
Debe determinar las notas internas y externas y su dirección estratégica.
Los que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos.
4.4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS.
En la medida en que sea necesario, la gestión debe:
Mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos.
Conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado.
La organización debe establecerse, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones.
Debe:
Asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos.
Abordar lol riesgos y oportunidades determinadas.
Determinar los recursos necesarios.
Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario.
Determinar y aplicar los criterios y métodos necesarios.
Mejorar los procesos y el sistema de gestión de calidad.
Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
Determinar la entradas y salidas de estos procesos.
LIDERAZGO.
5.2. POLÍTICA.
ESTABLECIMIENTO DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD.
Proporcionar un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad.
incluir un compromiso de cumplimiento de los requisitos aplicables.
Asegurar que sea apropiada la propósito y contexto, además de apoyar su dirección estratégica.
Incluir un compromiso de mejora del sistema.
COMUNICACIÓN DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD.
Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización.
Disponibilidad para las partes interesadas pertinentes, según corresponda.
Disponibilidad, además de mantenerse como información documentada.
5.1. LIDERAZGO Y COMPROMISO.
GENERALIDADES.
Asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios.
Comprometer, dirigir y apoyar a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema.
Promover el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
Promover la mejora.
Asegurar la integración de los requisitos del sistema.
Apoyar otros roles pertinentes de la dirección.
Asegurar de que se establezca la política de calidad y los objetivos. Siendo estos compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización.
Comunicar la importancia de una gestión de la calidad eficaz y de la conformidad con los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
Asumir responsabilidades y obligaciones.
Asegurar el logro de los resultados previstos.
ENFOQUE AL CLIENTE.
Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad delos productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.
Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
5.3.ROLES, RESPONSABILIDADES EN LA ORGANIZACIÓN..
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
PLANIFICACIÓN.
6.2. OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS.
La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
Los objetivos deben se coherentes, medibles, debe tener en cuenta los requisitos aplicables, ser pertinentes para la conformidad de los productos y los servicios y para el aumento de la satisfacción del cliente, ser objeto de seguimiento, comunicarse y actualizarse, según corresponda.
Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar que se va a hacer, los recursos que se requerirán, quien será el responsable, cuando se finalizará y como se evaluarán los resultados.
6.3.PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS.
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos cabios se deben llevar a cabo de manera planificada.
6.1. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES.
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1. y los requisitos referidos en el apartado 4.2. Además determinar los riesgos y oportunidades que son necesarios abordar.
la organización debe planificar las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades, así como la manera de integrar e implementar las acciones y evaluar al eficacia de estas acciones.
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO.
2.AUDITORÍA INTERNA.
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad.
9.3. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN.
Generalidades.
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados, asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continua con la dirección estratégica de la organización.
Entradas de la revisión por la dirección.
Salidas de la revisión por la dirección.
9.1. SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN.
Satisfacción del cliente.
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
Análisis y evaluación.
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen por el seguimiento y la medición.
Generalidades.
La organización debe determinar: que necesita seguimiento y medición, los métodos usados y cuando se deben analizar y evaluar los resultados.
MEJORA.
10.1 GENERALIDADES.
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos de cliente y aumentar la satisfacción del cliente.
10.2. NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTORA.
Cuando ocurra uno no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe reaccionar ante la no conformidad, evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad e implementar cualquier acción necesaria.
La organización debe conservar información documentada como evidencia.
10.3. MEJORA CONTUNUA.
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.
OBJETO Y CAMPO DE APLICAIÓN.
Especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad. Cuando una organización:
Necesita demostrar su capacidad de distribución (productos y servicios).
Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de: Aplicación eficaz del sistema, procesos de la mejora del sistema y asegurar conformidad con los requisitos del cliente y legales y los reglamentarios aplicables.
Requisitos: - Genéricos. - Aplicables a todas las organizaciones.
REFERENCIAS NORMATIVAS.
Son normas para consulta indispensable para la aplicación de este documento.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES.
Se aplican definiciones y términos incluidos en la norma.