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Linha do Tempo - Garantia de Qualidade - Coggle Diagram
Linha do Tempo - Garantia de Qualidade
1202 - Inglaterra
Rei John criou a primeira lei alimentar da Inglaterra, o
Assize of Bread
.
Essa lei consiste na proibição da adulteração do pão durante a sua fabricação com a utilização de ingredientes como ervilhas ou feijões.
1935 - EUA
Na empresa farmacêutica Massengill ocorreu uma contaminação em seu elixir matando 107 pessoas, incluindo muitas crianças.
Inclusão do solvente venoso, chamado dietilenoglicol, como constituinte do elixir oral de sulfanilamida.
1902 - EUA
Lei de controle biológico, a primeira lei nos EUA para controle biológico.
Criação da lei após mais de 12 crianças morrerem devido a antitoxina diftérica contaminada com bacilos de tétano vivo.
Esta lei é focada em exigir testes de produtos para analisar pureza, resistência e inspeção na fabricação de produtos biológicos.
1906 - EUA
Lei de alimentos e medicamentos originais, visa a ilegalidade de vender alimentos e medicamentos contaminados (adulterados) e exige rotulagem verdadeira.
A Farmacopeia Americana e o National Formulary foi reconhecida neste ano por estabelecer padrões oficiais a serem seguidos de pureza, força e qualidade dos medicamentos.
1938 - EUA
Surgimento da FDA, Food, Drug, and Cosmetic Act.
Passou a ser insistido pela FDA que as empresas provassem que seus produtos são seguros antes de serem comercializado com o interesse de controlar cosméticos e dispositivos terapêuticos.
Este controle visa estabelecer tolerâncias seguras para substâncias venenosas inevitáveis e autorizando padrões de identidade, qualidade e preenchimento de recipientes para alimentos.
1941 - EUA
Winthrop Chemical Company, em Nova York, fabricou sulfatiazol contaminado com fenobarbital.
A FDA investigou o caso e descobriu deficiência de fabricação na planta e graves irregularidades na tentativa da empresa de recolher o lote dos produtos contaminados.
Este incidente levou a FDA a rever suas normas, o que se tornou a base para a produção de normas de controle para os produtos farmacêuticos, que mais tarde conduziria ao que hoje é chamado de BPF.
1968 - OMS
A OMS faz algumas revisões por seu comitê de especialistas.
1967 - EUA
Primeiro rascunho da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre BPF foi criado a pedido da vigésima Assembleia Mundial da Saúde por um grupo de consultores.
Posteriormente foi aceito pela XXI Assembleia Mundial da Saúde sob o título ‘‘Projeto de requisitos de boas práticas de fabricação na fabricação e controle de qualidade de medicamentos e produtos farmacêuticos especialidades’’.
1962 - EUA
A frase "manutenção das boas prática" apareceu pela primeira vez na Food, Drug, and Cosmetic Act.
1971 - EUA
Ocorre algumas revisões na segunda edição do Internacional Farmacopeia.