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Estudios farmacológicos en humanos, Bibliografía, José Ramón Gamboa…
Estudios farmacológicos en humanos
¿Qué es?
Es un estudio sistemático científico realizado con un ingrediente farmacéutico activo (IFA) aplicados sobre seres humanos voluntarios, sanos o enfermos, con el fin de descubrir o verificar sus efectos terapéuticos y/o identificar reacciones adversas y/o estudiar la absorción, distribución, metabolismo
Importancia terapéutica
Permite estudiar individualmente a diferentes pacientes, permitiendo dar una sesión terapéutica mas especifica y completa, dependiendo su genoma y genética
Biofármacos
Describe los agentes terapéuticos producidos mediante biotecnología, en lugar de síntesis química convencional
30% de los agentes terapéuticos nuevos en la actualidad
Estadios de un proyecto
Desarrollo preclínico
Desarrollo clínico
Descubrimiento del fármaco
Ensayo clínico
Tipo de estudio de investigación, que determina la eficacia de los nuevos abordajes médicos en pacientes
Autoridades sanitarias
Aprueban o desaprueban nuevos productos del mercado farmacológico, se remiten los datos completos y son revisados por los mismos
En caso de aprobarla, posterior a la comercialización se aplica la farmacovigilancia para examinar los resultados obtenidos del fármaco, en cierta población
Placebo
Sustancia o un procedimiento que carece de una actividad específica objetiva contra la enfermedad o contrea condición en la que se emplea.
Tipos de tratamiento
Tratamiento estándar(el que se utiliza habitualmente, es el mas común de los abordajes
Nuevo tratamientos (Se realizan ensayos clínicos y placebos para comprobar la eficacia del mismo)
Bibliografía
Ritter, J. M., Flower, R. J., Henderson, G., Loke, Y. K., MacEwan, D., Rang, H. P., & GEA Consultoría Editorial. (2020a). Rang y Dale. Farmacología (9.a ed.). Elsevier.
B. (2022c). Goodman & Gilman Manual de farmacología y terapeútica, 2a edición (2.a ed.). MCGRAW HILL EDDUCATION.
José Ramón Gamboa González
Farmacología medica
Dra. Norma Alejandra Rodríguez Jiménez
