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Estudios clinicos epidemiologicos - Coggle Diagram
Estudios clinicos epidemiologicos
Tipos de estudios epidemiologicos I
Experimentales
Manipulacion de una exposicion determinada en un grupo de individuos que se compara con otro grupo en el que no se intervino
Cuasi experimentales
Manipulacion pero no aleatorizacion
Tipos
Ensayo clinico
Ensayo de campo
Ensayo comunitario de intervencion
No experimentales
Cuando el experimento no es posible simulan de alguna forma el experimento que no se ha podido realizar
Tipos
Estudios ecologicos
Estudios de prevalencia
Estudios de casos y controles
Estudios de cohortes o de
seguimiento
Tipos de estudios epidemiologicos II
Descriptivos
En poblaciones
Estudios ecologicos
Falacia ecologica:
conclusiones inadecuadas a nivel individual basados en datos poblacionales.
Limitaciones
No puede determinar si existe una asociación entre una
exposición y una enfermedad a nivel individual.
Incapacidad para controlar por variables potencialmente confusoras.
Ventajas
Describen la enfermedad en la población en relación a la edad, la utilizacion de servicios, consumo de alimentos, de bebidas alcoholicas, de tabaco, la renta per capita, etc
Primer paso en la investigación de una posible relación entre una enfermedad y una exposición determinada.
Se realizan muy rápidamente, prácticamente sin coste y con información que suele estar disponible.
En individuos
A propósito de un caso
Series de casos
Ventajas
Se describe una característica de una enfermedad o de un paciente, que sirven para generar nuevas hipótesis.
Documentan la presencia de nuevas enfermedades o efectos adversos
Sirven para mantener una vigilancia epidemiológica.
Describen la experiencia de un paciente o un grupo de pacientes con un diagnóstico similar.
Limitaciones
No sirven para evaluar o testar la presencia de una asociación estadística.
La ausencia de un grupo control.
Transversales / Prevalencia
Caracteristicas
Estudian la exposicion y la enfermedad en una poblacion bien definida en un momento determinado
Se utilizan para conocer la prevalencia de una enfermedad o
de un factor de riesgo.
Valorar el estado de salud de una comunidad y determinar sus
necesidades, formular hipótesis etiológicas.
Limitaciones
No es posible determinar si la exposición precedió a la enfermedad o viceversa.
No son utiles en enfermedades raras ni de corta duracion Posibilidad de sesgos de información y selección.
Por sí mismos no sirven para la investigación causal.
Requiere definir
La población de referencia y la susceptible
Selección y definición de variables por las que se va a caracterizar el proceso.
Escalas de medida a utilizar.
La definicion de caso
Ventajas
Fáciles de ejecutar, relativamente poco costosos.
Se pueden estudiar varias enfermedades y/o factores de
riesgo a la vez, precisan poco tiempo para su ejecución
Caracterizan la distribución de la enfermedad respecto a
diferentes variables, utiles en la planificación y Administración Sanitaria
Caracteristicas
Describen la frecuencia y las características más importantes de un problema de salud.
Los datos recopilados permiten
Identificar los grupos de población más vulnerables
y distribuir los recursos según dichas necesidades
investigación de los determinantes de la enfermedad y la identificación de los factores de riesgo
Analiticos
Observacionales
Estudios de casos y controles
Caracteristicas
Identifica a personas con una enfermedad y los compara con un grupo control que no tenga la enfermedad
La relación entre los factores relacionados con la enfermedad se examina comparando la frecuencia de exposición a éste u otros factores entre los casos y los controles
Este tipo de estudio que es de los más utilizados en la investigación se describe como un procedimiento epidemiológico analítico, no experimental con un sentido retrospectivo,
Elementos
Casos expuestos (a), casos no expuestos (c),
controles expuestos (b) y controles no expuestos (d).
La frecuencia de exposicion a la causa entre los casos (a/c) se compara con la frecuencia de exposicion en una muestra que represente a los individuos en los que el efecto no se ha producido y entre los que la frecuencia de exposicion es (b/d)
Si la frecuencia de exposición a la causa es mayor en el grupo de casos de la enfermedad que en los controles, podemos decir que hay una asociación entre la causa y el efecto.
La medida de asociación que permite cuantificar esta asociación se llama "odds ratio"
Seleccion de los casos
Establecer de forma clara y explícita la definición de la enfermedad y los criterios de inclusión.
Deben ser incidentes ya que los prevalentes
Cambian sus hábitos en relación con la exposición.
Los casos prevalentes pueden ser los sobrevivientes de casos incidentes y la supervivencia puede estar relacionada con la exposición.
Selección del grupo control
Debe tener en cuenta
1.- La función del grupo control es estimar la proporción de exposición esperada en un grupo que no tiene la enfermedad.
2.- Los controles deben de ser representativos de una misma poblacion de donde provienen los casos.
Limitaciones
No estiman directamente la incidencia.
Facilidad de introducir sesgos de selección y/o información.
La secuencia temporal entre exposición y enfermedad no
siempre es fácil de establecer
Ventajas
Relativamente menos costosos que los estudios de seguimiento, corta duracion
Aplicaciones para el estudio de enfermedades raras.
Permite el analisis de varios factores de riesgo para una determinada enfermedad
Estudios de cohortes
Caracteristicas
Los individuos son identificados en función de la presencia o ausencia de exposición a un determinado factor.
Todos estan libres de la enfermedad de interes y son seguidos durante un periodo de tiempo para observar la frecuencia de aparicion del fenomeno
Si al finalizar el periodo de observacion la incidencia de la enfermedad es mayor en el grupo de expuestos
Podremos concluir que existe una asociacion estadistica entre la exposición a la variable y la incidencia de la enfermedad.
Cuantificacion
Construyendo una razón entre la incidencia del fenómeno en los expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo).
Este calculo se conoce como riesgo relativo
Ventajas
Permite el examen de múltiples efectos ante una exposición determinada.
Estiman incidencia
Mejor posibilidad de sesgos en la medicion de la exposicion
Tipos
Retrospectivos
: la exposición y la enfermedad ya han sucedido cuando el estudio se inició.
Prospectivos:
la exposición pudo haber ocurrido o no, lo no ha sucedido es la presencia de la enfermedad, se requiere un período de seguimiento en el futuro para determinar la frecuencia
Limitaciones
Coste elevado, dificultad en la ejecucion
No son útiles en enfermedades raras, requieren generalmente un tamaño muestral elevado.
El paso del tiempo puede introducir cambios en los metodos y criterios diagnosticos
Posibilidad de pérdida en el seguimiento.
Intervencion
Ensayo clinico
Ventajas
Mayor control en el diseño.
Menos posibilidad de sesgos debido a la seleccion aleatoria de los grupos
Repetibles y comparables con otras experiencias.
Limitaciones
Coste elevado.
De tipo etico y responsabilidad en la manipulacion de la exposicion
Dificultades en la generalizacion debido a la seleccion y/o a la propia rigidez de la intervencion
Caracteristicas
Estudio experimental más frecuente.
Los sujetos son pacientes y evalúa uno o más tratamientos para una enfermedad o proceso.
Validez del estudio:
el proceso aleatorio haga los grupos comparables en las variables más relevantes en relación al problema a estudiar.
Diseño del estudio
Debe de contemplar basicamente
La ética y justificación del ensayo.
La población susceptible de ser estudiada.
La selección de los pacientes con su consentimiento a participar. El proceso de aleatorización.
La descripción minuciosa de la intervención.
El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y los no cumplidores.
La medición de la variable final.
La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control.
Ensayo de campo
Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o con aquéllos que estén en riesgo de adquirirla
Estudian factores preventivos de enfermedades (administración de vacunas o el seguimiento de dietas)
Ensayo comunitario
Intervenciones sobre bases comunitarias amplias.
Suelen ser cuasiexperimentales (existe manipulación pero no aleatorización),
Una o varias comunidades recibirán la intervención, mientras que otras servirán como control.
Caracteristicas
Se utilizan para evaluar la eficacia de diferentes terapias, de actividades preventivas o para la evaluación de actividades de planificación y programación sanitarias
El gran control que se tiene sobre el diseño facilita la interpretación de las asociaciones como causales
Terapeuticos
Pacientes con una enfermedad determinada
Determinan la capacidad de un agente o un procedimiento para disminuir síntomas
Para prevenir la recurrencia o para reducir el riesgo de muerte por dicha enfermedad.
Preventivos
Evalúan si una agente o procedimiento reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad.
Se realizan entre individuos sanos que están a riesgo de desarrollar una enfermedad.
Sesgos. La presicion y validez de un estudio
Calidad del estudio
Es necesario formular unos objetivos de forma clara y cuantitativa para dejar muy bien sentado desde el principio que es lo que se quiere medir.
Si este primer paso es deficiente o poco claro la calidad de un estudio se tambalea.
Agudeza en la medicion
Meta fundamental que todo estudio epidemiológico debe perseguir
Lo que la amenaza
Error Aleatorio
Su carencia se conoce como precision y se corresponde con la reducción del error debido al azar.
Para reducir este error incrementamos el tamaño de la muestra y con ello aumentamos la precisión.
La precision tambien se puede mejorar modificando el diseño del estudio para aumentar la eficiencia de la informacion que obtengo de los sujetos del estudio
Error Sistematico
Su carencia se conoce como validez
Validez externa:
aplica a individuos que están fuera de la población del estudio.
Validez interna
Validez de las inferencias a los sujetos reales del estudio
Prerrequisito para que pueda darse la extrema
Definicion:
errores sistemáticos en un estudio epidemiológico que producen una estimación incorrecta de asociación entre la exposición y la enfermedad.
Tipos
Sesgo de seleccion
Se pueden cometer
Al seleccionar el grupo control o el espacio muestral donde se realizará el estudio.
Por pérdidas en el seguimiento.
Por la presencia de una supervivencia selectiva.
Sesgo de deteccion
Pueden presentarse en los estudios de casos y controles
Cuando el procedimiento utilizado para identificar el status de enfermedad (sesgo diagnóstico) varía o se modifica con el estatus exposicion
Caracteristicas
Es cualquier error que se deriva del proceso de identificación de la población a estudiar.
Problema fundamental en los estudios de casos y controles y en los estudios de cohortes retrospectivos
Para evitarlos
Casos y controles
Se recomienda utilizar dos grupos control
Uno de ellos una muestra poblacional, lo que posibilita el detectar el posible sesgo de selección al hacer estimaciones del efecto por separado.
Si obtenemos la misma estimación del efecto en los controles poblacionales que con los otros controles podremos asumir que no hay sesgos
Otra recomendación es utilizar muchas patologías como grupo control y comprobar que las frecuencias de exposición son similares entre los diferentes grupos diagnosticados en los controles
Sesgo de informacion
Caracteristicas
Error sistemático en la medida de información sobre la exposición a estudiar o los resultados.
Distorsión en la estimación del efecto por errores de medición en la exposición o enfermedad o en la clasificación errónea de los sujetos.
Fuentes de sesgo
Instrumento de medida no adecuado.
Criterios diagnósticos incorrectos.
Omisiones.
Imprecisiones en la información.
Errores en la clasificación.
Errores introducidos por los cuestionarios o las encuestadoras.
Errores de clasificacion
Consecuencia directa del sesgo de información.
Tipos
Diferencial:
el error de clasificación es independiente para ambos grupos
No diferencial:
el error de clasificación es igual para ambos grupos de estudio, produciéndose una dilución del efecto
con una subestimación del mismo.
Control del problema
Por medio de
Desconocimiento del entrevistado.
Desconocimiento de las hipótesis de estudio.
Utilización de cuestionarios estructurados.
Tiempos de ejecución de la entrevista definitiva.
Utilización de pocos entrevistadores.
Prevencion y control
Debe prevenirse durante el diseño del estudio ya que en el análisis no va a ser posible solucionar los sesgos de selección e información
Factores de confusion
Distorsión en la estimación del efecto, en el sentido de que el efecto observado en a población en estudio es una mezcla de los efectos debidos a una tercera (o más) variables.
