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Novo medicamento genérico, Legislação no Brasil - Coggle Diagram

- - - - clínica
        
        pessoas saudáveis, internadas e monitoradas
        
        salas hospitalares
        
        durante 24 horas
        
        amostras de sangue em tempos pré-determinados
      - analítica
        
        análises das amostras recolhidas
      - estatística
        
        comparação dos resultados
        
        ver se os medicamentos são estatisticamente equivalentes
  - - - estabelecer intercambialidade
    - - curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina