Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO, es un, es, image, image, image, image …
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
DEFINICIÓN
conjunto de normas que establecen los requisitos, lo cual deben cumplir y garantizar el mantenimiento de las condiciones optimas durante el almacenamiento.
OBJETIVO
cumplir con las condiciones adecuadas para una buena estabilidad de los medicamentos.
INFRAESTRUCTURA
Áreas
Ubicación
Fácil movimiento
Condiciones ambientales
Iluminaciones
Ventilación
Paredes, pisos y techos
PERSONAL
Cada tarea es escrita específicamente, sin superposiciones.
Cualquier personal recibe capacitación y entrenamiento apropiado en BPA y documentos relacionados.
No pueden trabajar en áreas de almacenamiento personal con enfermedades transmisible y/o lesiones abiertas.
Cada personal debe de tener la vestimenta tal y cual es su área establecida.
Los almacenes deben de tener un personal calificado, bajo la responsabilidad de un QF.
El personal de almacenes debe de informar a su superior, motivos que considere negativamente la calidad de los productos.
Establecen programas de capacitación para los que manipulan materiales altamente tóxicos y sensibilizantes.
DOCUMENTACION
La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, tiene por objeto especificar los procedimientos y registros de cada etapa del Almacenamiento, así como las normas de seguridad personal. La misma que deberá ser almacenada por un tiempo no menor de cinco años.
Los documentos deben revisarse regularmente y mantenerse actualizados. Si se modifica un documento, se debe establecer un sistema por el cual se impida el uso accidental de documentos que hayan sido modificados.
EQUIPOS Y MATERIALES
Un almacen debe contarcon estantes, tarimas, armarios y vitrinas lo cual deben guardar un a distancia adecuada entre ellos separados de la pared y facilite la limpieza.
Se debe contar con termometro de acuerdos a los productos a almacenarse.
Debe contarse con extintores en lugares de facil exceso.
debe contar con botiquines de primeros auxilios, ubicados en lugares adecuados.
debe contar con materiales de limpieza necesarios.
deben almacenarse con ratacion adecuada.
la ubicacion de los productos se debe considerar en un sistema para la ubicacion y distribucion tales como.
se debe clasificar los productos en orden alfabetico y forma farmaceutica.
Fijo
fluido.
semifluido.
PRODUCTOS DEVUELTOS
Producto Devuelto
Deben ponerse en cuarentena y únicamente ser
retornadas bajo la aprobación de un profesional
farmacéutico, quien hará una nueva evaluación de la calidad de la mercadería y
motivo de la devolución, según corresponda.
Cualquier mercadería devuelta debe ser identificada y registrada en los registros
correspondientes de existencias.
RETIRO DEL MERCADO
Retiro del Mercado debe designarse a una persona como responsable de la ejecución y coordinación
de las órdenes de retiro de un producto.
se almacenen en un lugar
seguro y separado, hasta que se determine su destino final.
Se debe notificar inmediatamente a la autoridad de salud el retiro de un producto
del mercado por un defecto real o sospecha de ello.
DESPACHO Y TRANSPORTE
El despacho de productos debe realizarse en forma tal que evite toda confusión y
contaminación cruzada, debiendo efectuarse las siguiente.
Origen y validez, el etiquetado,
Identifiquen de los lotes.
Cada producto se debe embalar según su tipo, para su conservación durante el transporte.
La distribución se debe realizar según el sistema FIFO y respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema PEPE)
Los registros para el despacho deberían retenerse, especificando por lo menos:
La fecha de despacho
El nombre de cliente y dirección
La descripción del producto
Condiciones de transporte y almacenamiento
INSTRUCCIONES
No almacenar a más de 30ºC Desde 2ºC a 30ºC
No almacenar a más de 25ºC Desde 2ºC a 25ºC
No almacenar a más de 15ºC Desde 2ºC a 15ºC
No almacenar a más de 8ºC Desde 2ºC a 8ºC
No almacenar a menos de 8ºC Desde 8ºC a 25ºC
es un
es
