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Pasos para comercializar un medicamento - Coggle Diagram
Pasos para comercializar un medicamento
a)Investigación: se investiga la procedencia de esta sustacia y los sintomas que puede ocasionar a posteriori.
b) Desarrollo del medicamento
Para esto necesitamos
Personal
Infraestructuras
Fuentes de información
Medios económicos
Ambiente investigador
Fase preclínica: se ensaya el compuesto en el laboratorio para evaluarlo y estudiarlo adecuadamene.
Se realizan diferentes pruebas
Tipo medicamento
Tipo paciente
Tipo enfermedades
Tipo distribución geográfica.
Fase clínica: se analiza si es un medicamento y eficaz para el tratamiento de la enfermedad.
Investigacional (new drug)
Fase uno: primeros estudios en seres humanos: más o menos 6 meses.
Fase dos: se estudia el efecto de este medicamento en el paciente.(entre 100 y 200 pacientes)
Fase 3: entre tres y seis años se lleva a cabo en miles de pacientes. Es la última prueba para darle el "visto bueno" al medicamento.
Fase de aprobación y registro: son todos los tramites y papeleos que deben llevarse a cabo para legalizar una nueva sustancia química.