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TIPOS DE ESTUDIOS CLÍNICOS EPIDEMIOLÓGICOS, ISRAEL GARCIA CABALLERO -…
TIPOS DE ESTUDIOS CLÍNICOS EPIDEMIOLÓGICOS
Clásicamente divididos en
Experimentales
-Manipulación de una exposición determinada.
-Se realiza en un grupo de individuos.
-Se compara con otro grupo (en el que no hubo intervención).
Ejemplos
Ensayo de campo
Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o con aquéllos que estén en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de enfermedades
Ensayo comunitario de intervención
Incluye intervenciones sobres bases comunitarias amplias.
Ensayo clínico
Es el estudio experimental más frecuente
Los sujetos son pacientes y evalúa uno o más tx para una enfermedad o proceso.
No experimentales
Cuando el ejemplo no se lleva acabo
Estudios que simulan el experimento
Ejemplos:
Estudios de prevalencia
Estudios de casos y controles
Estudios ecológicos
Eastudios de cohortes o seguimiento
Descriptivos
En poblaciones
Estudios ecológicos
No utilizan la info. del individuo de forma aislada -> emplean datos agregados de toda la población.
Describen la enfermedad en la población en relación a variables de interés (p ej. edad)
En individuos
Serie de casos
-Describen la experiencia de un px con un grupo de px´s con un dx similar.
Se describe característica de una enfermedad o de un px.
-Útiles para formular hipótesis pero no para evaluar o testar la presencia de una asociación estadística.
Transversales/Prevalencia
-Estudian simultáneamente la exposición y la enfermedad en una población bien definida de un momento determinado.
-Se utilizan fundamentalmente para conocer la prevalencia de una enfermedad o de un factor de riesgo.
Ventajas:
-Fáciles de ejecutar.
-Relativamente poco costosos.
-Se pueden estudiar varias enfermedaades y/o factores de riesgo a la vez.
-Caracteriszan la distribuciónde la enfermedad respecto a diferentes variables.
-Precisan poco timepo para su ejecución.
-Útiles en la planifiacion y administracion sanitaria.
Limitaciones:
-Por sí mismos no sirven oara la investigación causal
-No son útiles en enfermedades raras ni de corta duración.
-Posibilidad de sesgos de informacion y selección.
A propósito de un caso
Describen la fr. y características más importantes de un problema de salud.
Admin. sanitarios (identifican grupos vulnerables y distribuyen recursos según su necesidad).
Epidemiologicos/clínicos (investigación de las determinantes de la enfermedad e identificación de factores de riesgo).
Analíticos
Observacionales
Estudios de cohortes (retrospectivos y prospectivos)
Estudios de casos y controles
Intervención
Ensayo de campo
Ensayo comunitario
Ensayo clínico
Ventajas:
-Mayor control en el diseño
-Menos posibilidade de sesgos debido a la seleccción aleatoria de los grupos.
-Repetibles y comparables con otras experiencias.
Limitaciones:
-Coste elevado.
-Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la manipulación de la exposición.
Dificultades en la generalizacion debido a la selección y o a la propia rigidez de la intervención.
Estudios analíticos
Estudio de cohortes (o de seguimiento)
En este tipo de estudio los individuos son identificados en función de la presencia o ausencia de exposición a un determinado factor.
Ventajas:
-Estiman incidencia
-Mejora posibilidad de sesgos en la medición de la exposición.
Limitaciones
:
-Coste elevado
-Dificultad en la ejecución
-No son útiles en enfermedades raras.
-Requieren generalmente un tamaño muestral elevado.
-El paso del tiempo puede introducir cambios en los métodos y criterios dx.
-Posibilidad de pérdida en el seguimeinto-
Estudio de caos y controles
Tipo de estudio que identifica a personas con una enfermedad que estudiemos y lo compara con otro grupo control que no tenga dicha enfermedad.
Limitaciones:
-No estiman directamente la incidencia.
-Facilidad de introducir sesgos de selección y/o información.
-La secuencia temporal entre exposición y enfermedad no siempre es fácil de establecer
Ventajas:
-Relativamente menos costosos que los estudios de seguimiento.
-Corta duración.
-Aplicaciones para el estudio de enfermedades raras.
-Permite el análisis de varios factores de riesgo para una determinada enfermedad.
Sesgos (la precisión y validez de un estudio)
Sesgo de selección
Hace referencia a cualquier error que se deriva del proceso de identificación de la población a estudiar
Sesgos que se pueden llegar a cometer:
a) Al seleccionar el grupo de control.
b) Al seleccionar el espacio muestral donde se realizara el estudio.
c) Por pérdidas en el seguimiento.
d)Por la presencia de una supervivencia selectiva.
Pueden llegar a presentarse en los estudios de casos y contoles, cuando el procedimiento utilizado para identificar el status de enfermedad varía o se modifica con el status exposición.
Sesgo de información u observación
Este sego incluye cualquier error sistemático en la medida de información sobre la exposición a estudiar o los resultados
Estos sesgos se derivan de las diferencias sistemáticas en las que los datos sobre exposición o resultado final se obtienen de los diferentes grupos
Las fuentes de sesgo de información más fr. son:
a) Instrumento de medida no adecuado
b)Criterios diagnosticos incorrectos
c)Omisiones
d)Imprecisiones en la información.
e)Errores de la clasificacion
f) Errores introducidos por los cuestionarios o las encuestadoras.
ISRAEL GARCIA CABALLERO
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