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Controle microbiológico farmacêutico 2021.2 - Coggle Diagram
Controle microbiológico farmacêutico 2021.2
:
Pesquisa de fungos e bactérias mesófilas
Limites microbianos
Produtos estéreis
Esse carinha não admite nenhum microrganismo estranho à sua composição, é o caso de vacinas por exemplo.
Foco maior nesse tópico agora!
Essencial o conhecimento das fontes de contaminação
Fonte sintética ou natural
Umidade e pH como fatore que influenciam o crescimento de microrganismos
Produtos que devem ser estéreis
. Injetáveis
• Acessórios de transfusão
• Dispositivos implantáveis
• Dispositivos empregados em terapia parenteral
• Produtos na forma de aerossol para uso respiratório
Testes de esterelidade
Produtos não estéreis
Esse carinha aqui terá um limite de aceitabilidade de microrganismos, limite este definido pela farmacopeia brasileira.
Contagem de microrganismos
Diluição de amostras de acordo com a quantidade esperada e contagem em placa.
Quantificação microbiana: métodos de quantificação de microorganismos :
conteúdo que seria do período passado
Massa
Número de células
totais
viáveis
Acabamos focando mais aqui, onde tivemos aula prática com algumas das técnicas: spread plate e pour plate (ao menos das que fiz)
Pirogênio e endotoxina bacteriana
Controle microbiológico de produtos estéreis
Teste de LAL que identifica a presença de endotoxina bacteriana
pseudomonas
Aeróbio restrito, problemático se em colírios
Clostrídeos
Anaeróbio estrito
Endoesporos bacterianos até que se alojem num local apropriado para multiplicação
Staphilococcus
Complicações em cirurgias ortopédicas
Risco pequeno de contaminação se for por uso tópico