Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
การคุ้มครองผู้บริโภคด้านยา - Coggle Diagram
การคุ้มครองผู้บริโภคด้านยา
1.ความเป็นมาของกฎหมายว่าด้วยยา
พรบ.ควบคุมการขายยา
พ.ศ.2479
พรบ.ควบคุมการขายยา
(ฉบับที่ 2 )พ.ศ.2481
พรบ.ควบคุมการขายยา
พ.ศ.2493 (ยกเลิก)
พรบ.ควบคุมการขายยา
(ฉบับที่ 2 )พ.ศ.2498
พรบ.ควบคุมการขายยา
(ฉบับที่ 3 )พ.ศ.2499
พรบ.ควบคุมการขายยา
(ฉบับที่ 4 )พ.ศ.2500
พรบ.ควบคุมการขายยา
(ฉบับที่ 5 )พ.ศ.2505
พรบ.ยา
พ.ศ.2510
พรบ.ยา
(ฉบับที่ 2 )พ.ศ.2518
พรบ.ยา
(ฉบับที่ 3 )พ.ศ.2522
พรบ.ยา
(ฉบับที่ 4 )พ.ศ.2527
พรบ.ยา
(ฉบับที่ 5 )พ.ศ.2530
พรบ.ยา
(ฉบับที่ 6 )พ.ศ.2562
2.ความหมายของ ยา
วัตถุที่รองรับไว้ที่ตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศ
วัตถุที่มุ่งหมายสำหรับใช้ในการวินิจฉัย บำบัด บรรเทา รักษาหรือป้องกันโรค
วัตถุที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป
วัตถุมุ่งหมายที่ทำให้เกิดผลแก่สุขภาพโครงสร้าง หรือการกระหน้าที่ใดๆ ของร่างกาย
3.คำนิยาม พรบ.ยาที่สำคัญ
ยาแผนปัจจุบัน
ยาแผนโบราณ
ยาอันตราย
ยาควบคุมพิเศษ
ยาใช้ภายนอก
ยาใช้เฉพาะที่
ยาสามัญประจำบ้าน
ยาบรรจุเสร็จ
ยาสมุนไพร
เภสัชเคมีภัณฑ์
เภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป
4.การขึ้นทะเบียน ตำรับยา
หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา
สิ่งที่ห้ามขึ้นทะเบียนตำรับยา
สิ่งที่ไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับยา
5.ฉลากยาและเอกสารกากับยา
ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันต้องจัดให้มีฉลาก
ผู้รับอนุญาตนาหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร ต้องจัดให้มีฉลากยาแห่ง พระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510
ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณต้องจัดให้มีฉลาก
ผู้นาเข้ายาแผนโบราณต้องจัดให้มีฉลากยา
6.คณะกรรมการยา
ตาม พรบ.ยา พ.ศ.2510 คณะกรรมการยาประกอบด้วย
ปลัดกระทรวงสาธารณสุข เป็นประธานกรรมการ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ อธิบดี กรมการแพทย์ อธิบดีกรมอนามัย หัวหน้ากองควบคุมการประกอบโรคศิลปะ และหัวหน้ากองควบคุมอาหารและยา เป็นกรรมการโดยตาแหน่งกับกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิไม่เกิน 15 คนซึ่งรัฐมนตรีแต่งต้ังในจำนวนน้ีอย่างน้อยจะต้อง เป็นผู้ประกอบโรคศิลปะแผนปัจจุบัน 2 คน และผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณ 2 คน โดยให้หัวหน้ากองควบคุมอาหารและยาเป็นเลขานุการ
ตาม พรบ.ยา พ.ศ.2510 คณะกรรมการยา
มีวาระการดารงตาแหน่งคราวละ 2 ปี และอาจได้รับแต่งตั้งอีกได้ แต่จะดารงตาแหน่งเกิน 2 วาระติดต่อกันไม่ได้
คณะกรรมการมีอานาจหน้าท่ี ดังต่อไปนี้
การอนุญาตผลิตยา ขายยา หรือนำ หรือส่ังยาเข้ามาในราชอาณาจักรและการขึ้นทะเบียนตารับยา
การพักใช้ใบอนุญาต การเพิกถอนใบอนุญาตหรือการเพิกถอนทะเบียนตารับยา
การกำหนดหลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไขเก่ียวกับการผลิตยา การขายยา การนำหรือส่ังยาเข้ามาใน
ราชอาณาจักร การนายามาเป็นตัวอย่างเพื่อตรวจ และการตรวจสอบสถานท่ีผลิตยา สถานที่ขายยา สถานที่นำหรือ สั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรและสถานที่เก็บยา
7.การควบคุมการโฆษณายา
เนื้อหาของการโฆษณา
วิธีการโฆษณา
8.บทกำหนดโทษตามกฎหมายว่าด้วยยา
สำหรับผู้ผลิต ผู้ขาย และผู้นำเข้า
สำหรับผู้โฆษณา