Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
CUALIFICACIÓN - Coggle Diagram
CUALIFICACIÓN
-
ETAPAS
- Requerimiento de usuarios (URS): definir los requerimientos de funcionalidad, seguridad y regulatorios.
- Análisis de riesgo (RA): determina el nivel de riesgo de cada uno de los URS eliminando los riesgos detectados.
- Cualificación del diseño (DQ): es la primera etapa de la cualificación, se obtiene la verificación de los equipos/procesos que deben cumplir el propósito para el que están diseñados.
- Cualificación operacional (OQ): se hace la monitorización de los equipos en el laboratorio y la demostración de que el equipo es adecuado para el uso previsto.
- Pruebas FAT y SAT: deben realizarlas el proveedor del equipo en sus instalaciones en caso de las FAT y en las SAT el proveedor realiza la puesta ne marcha una vez instalada.
-