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TÉCNICAS UTILIZADAS PARA LA PRODUCCIÓN DE BIOMOLÉCULAS DE CALIDAD
INTRODUCCIÓN
Las aplicaciones son:
Modelos de ensayos terapéuticos
experimentales
Estudios de
toxicología
Estudios de regulación de la
proliferación celular
Ingeniería de tejidos
PRODUCCIÓN DE
BIOMOLÉCULAS
Para fines terapéuticos :
moléculas bioterapéuticas
Biologics
Todos los productos biológicos, a excepción de los obtenidos mediante manipulación genética.
Biologicals
Aquellos productos biológicos obtenidos mediante la técnica del ADN recombinante.
MEDICAMENTO BIOLÓGICO
Se obtienen a partir de organismos vivos, incluyendo células animales y microorganismos,
VENTAJAS DE LA UTILIZACIÓN DE PROTEÍNAS BIOTERAPÉUTICAS FRENTE A LOS FÁRMACOS DE SÍNTESIS QUÍMICA
Elevada especificidad
Disminución del riesgo de efectos adversos
Buena tolerancia
BIOMOLÉCULAS PRODUCIDAS MEDIANTE CULTIVOS CELULARES.
FACTORES SANGUÍNEOS
Factores de crecimiento
Hormonas recombinantes
Citoquinas
Vacunas
Anticuerpos monoclonales
Enzimas terapéuticas
TECNOLOGÍA DEL ADN
RECOMBINANTE
mediante la utilización de enzimas, permite cortar y unir secuencias de ADN que,luego, serán colocados en vectores,
PLÁSMIDO
Molécula de ADN circular que se encuentra en bacterias y se replica independientemente
CÓSMIDO
Vector híbrido utilizado en clonación
genética, que incluye el gen cos
TIPOS DE CÉLULAS UTILIZADAS PARA LA PRODUCCIÓN DE BIOMOLÉCULAS.
HÁMSTER
RATONES
SERES HUMANOS
Células NSO Y Sp2/0
Células PER.C6
CARACTERÍSTICAS DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN.
La mayoría de los procesos de producción se
llevan a cabo en biorreactores de tanque agitado.
Fases del proceso de producción
UPSTREAM: -Descongelación del inóculo inicial
-Escalado del inóculo
PRODUCCIÓN: Cultivo en el reactor
DOWNSTREAM:
Son las etapas destinadas a la separación, purificación y acondicionamiento del producto de interés.
Biorreactores
Son recipientes en cuyo interior tienen lugar reacciones biológicas.
TIPOS DE REACTORES QUE SE UTILIZAN PARA LA PRODUCCIÓN DE
BIOMOLÉCULAS.
Según el tipo de proceso que se aplica para la producción de biomoléculas.
Discontinuo
semicontinuo
continiuo
Según la forma de administrar el sustrato y el medio de cultivo.
INMOVILIZADOS O HETEROGÉNEOS
DE LECHO FIJO O EMPAQUETADO:
DE LECHO DE GOTEO:
DE LECHO FLUIDIZADO:
Según la forma de administrar el sustrato y el medio de cultivo.
EN SUSPENSIÓN : En clumna de burbujas y en reactor air lift y agitados mecánicamente
MEDIOS DE CULTIVO ESPECÍFICOS PARA LA PRODUCCIÓN DE
BIOMOLÉCULAS.
dependen de
Tipo de biomolécula que se producirá
Densidad celular requerida
Líneas celulares utilizadas
Proceso de fabricación
HIBRIDOMAS
Línea celular híbrida obtenida mediante la fusión de un linfocito B productor del anticuerpo específico de interés, con una línea celular de mieloma
PROCESO DE PURIFICACIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE mAb A NIVEL INDUSTRIAL:
Recolección del cultivo del biorreactor.
Centrifugación
Cromatografía basada en proteína A
Cromatografía de intercambio iónico
Concentración del producto eluido en el tampón deseado.