Please enable JavaScript.

Coggle requires JavaScript to display documents.

Method development and validation of Benzalkonium chloride in Disinfectant…

- - - - ความสามารถของวิธีวิเคราะห์ในการจำแนกสารที่ต้องการวิเคราะห์ออกจากสารอื่นๆที่อยู่รวมกัน สารอื่นๆในที่นี้รวมถึงสารสำคัญอื่น, excipients, สารปนเปื้อน (impurities) สารที่เกิดจากการสลายตัว (degradation products)
    - - เป็นค่าที่แสดงความสามารถของวิธีที่จะให้ผลวิเคราะห์ ที่เป็นอัตราส่วนโดยตรงกับความเข้มข้นของสารที่มีในตัวอย่าง
      - correlation coefficient (r) ไม่น้อยกว่า 0.99
        
        R2 = 0.9975 (Passed)
    - - ความเข้มข้นท่ีเหมาะสม (ต่ำสุดและสูงสุด) ที่ให้ผลวิเคราะห์มีความถูกต้อง แม่นยำ มีความเป็นเส้นตรงในเกณฑ์ที่ยอมรับ
        
        1-10 mcg/ml
    - - เป็นค่าที่แสดงความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์โดยการแสดงให้เห็นถึงความใกล้เคียงกันระหว่างค่าท่ีได้จากวิธีวิเคราะห์นั้นกับค่าจริงหรือค่าอ้างอิงที่เป็นที่ยอมรับ
      - Standard addition method
        
        เติมสารมาตรฐานให้ได้ 3 ความเข้มข้น (80%, 100%, 120%) ความเข้มข้นละ 3 ซ้ำ ลงในสารตัวอย่าง
        
        ความเข้มข้น 4, 5 และ 6 mcg/ml ตามลำดับ
      - Mean %Recovery = 98%-102%
        
        Mean %Recovery ของทั้ง 3 ความเข้มข้น = 101.46%, 99.41% และ 98.79% ตามลำดับ (Passed)
    - - ความใกล้เคียงกันระหว่างค่าที่ได้จากการวิเคราะห์ตัวอย่างเดียวกันซ้ำหลายๆ คร้ังโดยที่ตัวอย่างต้องมีความเป็นเนื้อเดียวกัน (homogeneous)
      - Repeatability
        
        นักวิเคราะห์คนเดียวกัน เครื่องมือเดียวกัน ห้องปฏิบัติการเดียวกัน เวลาใกล้เคียงกัน
      - %RSD ไม่เกิน 1.3%
        
        %RSD ของทั้ง 3 ความเข้มข้น = 0.98%, 0.12% และ 0.23% ตามลำดับ (Passed)
      - Intermediate precision
        
        ห้องปฏิบัติการเดียวกัน นักวิเคราะห์คนละคน เครื่องมือต่างกัน ต่างเวลากัน
      - Reproducibility
        
        ห้องปฏิบัติการต่างกัน เครื่องมือต่างกัน
- - - - ไม่สามารถนำมาวิเคราะห์ได้
        
        สารละลายมีตะกอน
        
        1% Eosin Y (indicator) มีความเข้มข้นสูงเกินไป อาจไปรบกวนผลการวิเคราะห์ได้
        
        ค่า Absorbance ที่ 517 nm อยู่ในช่วงที่ไม่เหมาะสม
  - - - สามารถนำมาวิเคราะห์ได้
        
        สารละลายใส ไม่ตกตะกอน
        
        ค่า Absorbance ที่ 556 nm อยู่ในช่วงที่เหมาะสม