Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Method development and validation of Benzalkonium chloride in Disinfectant…
Method development and validation of Benzalkonium chloride in Disinfectant products by UV-Visible spectrophotometry
Purpose
เพื่อพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ Benzalkonium chloride ในผลิตภัณฑ์น้ำยาฆ่าเชื้อ ด้วยวิธี UV-Visible spectrophotometry
Method validation
-
เป็นกระบวนการศึกษาทางห้องปฏิบัติการ เพื่อยืนยันคุณลักษณะเฉพาะของวิธีวิเคราะห์ (method performance characteristics) และจัดทำข้อกำหนด รวมถึงการตรวจสอบความสามารถของวิธีวิเคราะห์ แสดงหลักฐานการทดสอบที่สอดคล้องตามข้อกำหนดว่าวิธีนั้นให้ผลถูกต้องแม่นยำ
ประเภทของวิธีวิเคราะห์
category I : ใช้ตรวจหาปริมาณสารสาคัญในวัตถุดิบ (bulk drug substances) หรือตัวยาสำคัญ (รวมทั้ง preservatives) ในยาสำเร็จรูป (finished pharmaceutical products)
category II : ใช้ตรวจหาปริมาณสารปนเปื้อน (impurities) ในวัตถุดิบ (bulk drug substances) หรือสารสลายตัวในยาสำเร็จรูป (degradation compounds in finished products) รวมถึงการวิเคราะห์ปริมาณและการตรวจขีดจำกัดของสารปนเปื้อน (quantitative assays and limit tests)
-
-
-
กลไกของการเกิดปฏิกิริยา
เกิดเป็นสารประกอบเชิงซ้อนระหว่างสารลดแรงตึงผิว (Benzalkonium chloride) และสารสี (Eosin Y solution) ในสภาวะที่เป็นกรด (Clark&Lubs buffer solution (pH 4)) ที่ความยาวคลื่น 556 nm
-
-