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QUÍMICA ANALÍTICA, Buena prácticas de laboratorio: Certeza de calidad de…
QUÍMICA ANALÍTICA
6ta edición
Buena prácticas de laboratorio: Certeza de calidad de las mediciones analíticas
capitulo 4
Gary D. Christian
¿Qué son?
Son las encargadas de certificar que cada etapa del análisis sea válido.
organismos mundiales
la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OECD)
International
Organization of Standards (ISO).
las GLP
“un agrupamiento de reglas, procedimientos operativos y prácticas establecidos por una organización dada que se consideran obligatorios con objeto de certificar la calidad y la corrección de los resultados que produce un laboratorio"
Los procedimientos operativos estándar
brindan descripciones detalladas de las actividades que realiza el laboratorio.
proporcionan procedimientos detallados para el análisis de muestras que deberán seguir los analistas o técnicos
La unidad de certeza de calidad
Es responsable de que se efectúen procedimientos de calidad y evaluación de forma continua; esto incluye auditorías frecuentes al laboratorio.
¿Cómo se validan los métodos analíticos?
a través de ciertos lineamientos
selectividad
es el grado en que el método puede medir al analito de interés en las matrices de las muestras que se analizan sin interferencia de la matriz.
La selección de una metodología
adecuada de medición es clave.
linealidad
verifica que la respuesta sea linealmente proporcional a la concentración del analito en el intervalo de concentración de las soluciones de muestra.
curvas de calibración
exactitud
es la cercanía del valor obtenido al valor verdadero para la muestra.
compración de
resultados
análisis de
estudios de referencia
presición
se obtiene por análisis múltiples de una muestra homogénea.
reproducibilidad
del método
sensibilidad
es la capacidad de distinguir dos concentraciones diferentes y es determinada por la pendiente de la curva de calibración.
intervalo
es donde se obtienen exactitudes y precisiones aceptables.
límite de detección
se analizan réplicas en blanco de la matriz de la muestra para determinar el valor medio del blanco y su desviación estándar.
límite de cuantificación
la concentración mínima de analito que se puede medir en la matriz de la muestra a un nivel aceptable de
precisión
y
exactitud
.
consistencia
se refiere a la precisión de un laboratorio durante muchos días
identificará aquellos factores que contribuyan a la variabilidad de los resultados
certeza de calidad
es la aplicación de procedimientos para asegurar y documentar que un método sigue funcionando como es necesario y es parte de la responsabilidad de la unidad de certeza de calidad.
control de calidad
se basan en
mediciones cuantitativas
gráficas de control
documentación y archivos
prueba de competencias
comprobar resultados con otros laboratorios
establecidos por
se aplican a través de
en función de
