La primera edición de la norma de calidad, la serie de normas ISO 9000, apareció en 1987. Esta norma fue formulada por el Subcomité 2 del Comité Técnico No. 176, que presenta los requisitos para que las organizaciones satisfagan las necesidades de los clientes y entreguen productos o servicios de acuerdo con sus expectativas. En 2000, se revisó la serie de normas ISO 9000 para simplificar su aplicación y orientarla hacia los principios de gestión de procesos. Este término apareció por primera vez en la norma. De manera similar, ISO 8402 aparece en gestión de calidad y control de calidad como un complemento a la serie 9000; ISO 9000: 2000 también incluye este término.
Además, con esta revisión, las siglas de ISO 9001, 9002 y 9003 fueron reemplazadas por ISO 9001: 2000. A su vez, ISO 9004-1, ISO 9004-2, ISO 9004-3 e ISO 9004-4 fueron reemplazadas por ISO 9004: 2000. Posteriormente, en 2008, se revisó una y otra vez la ISO 9001 en 2015, que es la norma que ha entrado en vigor hasta el momento.
