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Principales reguladores bioéticos
Su origen:
nace de la reacción a crímenes cometidos en nombre de la investigación.
Cuando despierta la conciencia sobre la necesidad de regular las conductas.
Su punto de partida es para establecer una conciencia ética, pautas y regulación para cualquier procedimiento medico o experimental.
Derechos Humanos:
Se da el 10 de Diciembre de 1989 con la Asamblea General de las Naciones Unidas.
30 derechos que buscan: libertad, justicia y paz.
Artículo 1: todos nacemos libres e iguales
Artículo 2: ser libre de discriminación
Artículo 3: derecho a la vida
Artículo 4: ser libre de la esclavitud
Artículo 5: ser libre de la tortura
Artículo 6: el derecho a ser reconocido como persona ante la ley
Artículo 7: el derecho a la igualdad ante la ley
Artículo 8: el a la reparación
Artículo 9: ser libre de detención arbitraria
Artículo 10: derecho a un juicio justo
Artículo 11: presunción de inocencia y crímenes internacionales
Artículo 12: derecho a la privacidad
Artículo 13: derecho a la libertad de movimiento
Artículo 14: derecho al asilo
Artículo 15: el derecho a la nacionalidad
Artículo 16: derecho al matrimonio y a fundar una familia
Artículo 17: el derecho a la propiedad
Artículo 18: Libertad de religión o de conciencia
Artículo 19: Libertad de opinión y expresión
Artículo 20: libertad de reunión y asociación
Artículo 21: un breve curso sobre democracia
Artículo 22: derecho a la seguridad social
Artículo 23: derecho al trabajo
Artículo 24: derecho al descanso y al tiempo libreal tiempo libre
Artículo 25: derecho a un nivel de vida adecuado
Artículo 26: derecho a la educación
Artículo 27: derecho a la vida cultural, artística y científica
Artículo 28: derecho a un mundo libre y justo
Artículo 29: deberes respecto a la comunidad
Artículo 30: los derechos son inalienables
Código de Nuremberg:
Es resultado de liberaciones de los juicios de Nuremberg al final de la segunda guerra mundial.
Responde a las deliberaciones y argumentos por li que fueron enjuiciados los nazis y algunos médicos por el trato inhumano que les dieron a los prisioneros en los campos de concentración.
Consentimiento informado
Resultados previos que justifiquen el estudio
No realizar experimentos en lo que haya riesgo de muerte o invalidez.
Los experimentos deben ser para el beneficio de la sociedad
Evitar todo el sufrimiento físico y mental innecesario
El grado de riesgo no puede ser superado por la importancia del problema
Disponer de una correcta preparación e infraestructura para proteger al sujeto
El experimento debe ser realizado por personas calificadas
El sujeto puede interrumpir su participación en cualquier momento
El científico responsable debe estar preparado para terminar el experimento en cualquier fase
Declaración de Helsinki:
Promulgada por la asociación médica mundial (AMM) como un cuerpo de principio éticos
Deben guiar a la comunidad médica y a otras personas que se dedican a la experimentación con seres humanos
Principios Básicos
Respeto por el individuo
El deber del investigador es solo al paciente o al voluntario
Las consideraciones éticas deben venir siempre del análisis precedente de las leyes y regulaciones
Derecho a tomar decisiones informadas
Mientras exista la necesidad de llevar a cabo una investigación, el bienestar del sujeto debe ser siempre precedente sobre los intereses de la ciencia o de la sociedad
Reconocimiento de la creciente vulnerabilidad de los sujetos, en este caso el consentimiento puede darlo un sustituto o su representante legal
Principios Operacionales
Conocimiento del campo científico, realizada por investigadores expertos y con protocolos aprobados
La información relativa al estudio debe estar disponible públicamente
Consideración de los conflictos de intereses
Las investigaciones experimentales deberán compararse en términos de los mejores métodos. Un placebo o grupo control deberán ser siempre usados
Cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios.
Los nuevos métodos solo deben probarse cuando haya una creencia razonable de ventajas posibles para los sujetos
Declaración de Tokio:
Directrices para médicos donde se señala que la tortura es contraria a las leyes de la humanidad y antiética
Adoptado por la 29 asamblea médica mundial en Tokio-Japón, 1975
El medico no deberá favorecer, aceptar o participar en la practica de la tortura, procedimientos crueles o inhumanos.
El médico no proporcionará ningún lugar, instrumento, substancia o conocimiento para facilitar la práctica de la tortura u otros tratos crueles o inhumanos .
El médico debe gozar de una completa independencia clínica para decidir el tipo de atención médica para la persona bajo su responsabilidad.
En el caso de un prisionero que rechace alimentos, no sebera ser alimentado artificialmente.
La Asociación Médica Mundial respaldará y debe instar a la comunidad internacional, asociaciones médicas nacionales y colegas médicos a apoyar frente a amenazas o represalias.
Declaración de Manila:
acentúa el carácter estrictamente ético de los ensayos clínicos
Adoptado por la OMS y el Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas 1981
Regulaciones
En todos los casos deberá contemplarse un examen ético independiente de los proyectos de investigación
El consentimiento claro constituye una salvaguarda para el sujeto
Hombres y mujeres no pueden ser un simple objeto para la ciencia
Formación de comités de revisión ética constituidos por profesionales no vinculados a la investigación
Declaración de Gijón:
Comité Científico de la sociedad internacional de bioética declara que "las biociencias y sus tecnologías deben servir al bienestar de la Humanidad"
Adoptado al final del Congreso Mundial de Bioética Gijón-España, 2000
Regulaciones
Las biociencias y sus tecnologías deben servir al bienestar de la Humanidad
El genoma humano es patrimonio de la humanidad por lo tanto no es patentable
La sociedad debe recibir información general de los avances científicos
Garantizar la autonomía de la persona
Cristina Carranza
