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Proceso de Aceptación de Partes de Producción PPAP. - Coggle Diagram

- - - - Una nueva parte o producto (ej., una parte, material o color específico no suministrado previamente a algún cliente particular).
      - La corrección de alguna discrepancia en alguna parte emitida previamente.
      - Un producto modificado por un cambio de ingeniería con respecto a registros de diseño, especificaciones, o materiales.
      - Cualquier situación requerida por la sección 3.
- - - - No se requiere un número específico de "partes". La muestra emitida debe ser tomada de una forma que se asegure sea representativa de la operación del proceso en "estado estable".
  - - - 2.1.1 Reportes de Composición de Materiales de Partes
        
        La organización debe ofrecer evidencias de que los reportes de Composición de Substancias/materiales que se requieren por el cliente han sido completados para la parte y que los datos reportados cumplen con todos los requerimientos específicos del cliente.
      - 2.2.1 Registros de Diseño
        
        La organización debe contar con todos los registros de diseño de los productos/partes vendibles, incluyendo registros de diseño mismos de componentes o detalles de productos/partes vendibles.
        
        Cuando los registros de diseños se encuentren en formato electrónico, ej., datos matemáticos de CAD/CAM, la organización debe reproducir copias de éstos (ej., diagramas, hojas de Tolerancias y Dimensionamiento Geométrico (GD&T), dibujos) para identificar las mediciones tomadas.
    - - 2.1.2 Marcado de Partes con Polímeros
        
        Cuando aplique, la organización debe identificar partes con polímeros con símbolos ISO tales como, los especificados en ISO 11469, "Plásticos - Identificación Genérica y marcado de productos plásticos" y/o ISO 1629, "Goma y celosías — Nomenclatura." Deben determinarse los siguientes criterios de peso si aplica el requerimiento de marcado:
        
        • Partes plásticas pesando al menos 100 g (usando ISO 11469/1043-1)
        
        • Partes elastoméricas pesando al menos 200 g (usando ISO 11469/1629)
    - - La organización debe contar con los documentos de cambios de ingeniería autorizados, para aquellos cambios en que todavía no se hayan registrado en los documentos de diseño pero que ya estén incorporados en el producto, parte o herramental.
  - - - Los Planes de Control por "familias" de partes son aceptables si las partes nuevas han sido revisadas regularmente por la organización.
      - La aprobación de Planes de Control puede requerirse por ciertos clientes.
  - - - El formato de Resultados Dimensionales en Apéndice C, un dibujo, hojas de tolerancias y dimensionamiento geométrico GD&T, o un dibujo checado donde los resultados estén legiblemente escritos en el dibujo de la parte, incluyendo secciones cruzadas, trazos, o diagramas conforme apliquen, pueden ser usados para este propósito.
- - - - 2.10.1 Resultados de Pruebas de Materiales
        
        La organización debe ejecutar pruebas para todas las partes y materiales de los productos, cuando se especifiquen requerimientos químicos, físicos ó metalúrgicos en los registros de diseño ó en los Planes de Control.
        
        Los resultados de pruebas de materiales deben indicar e incluir:
        
        • El nivel de cambio del registro de diseño de las partes probadas
        
        • Documentos de cambios de ingeniería autorizados que todavía no se hayan incorporado en los registros de diseño
        
        • El número, fecha, y nivel de cambio de las especificaciones de las cuales la parte es probada
        
        • La fecha en la cual las pruebas se hicieron
        
        • La cantidad probada
        
        • Los resultados actuales
        
        • El nombre del proveedor del material y, cuando se requiera por el cliente, el código del vendedor/proveedor asignado por el cliente
      - 2.10.2 Resultados de Pruebas de Desempeño
        
        La organización debe ejecutar las pruebas de desempeño para todas las partes o materiales de los productos, cuando se especifiquen requerimientos de desempeño o funcionalidad en los registros de diseño o en los Planes de Control.
        
        Los reportes de pruebas de desempeños deben indicar e incluir:
        
        • Los niveles de cambios de los registros de diseño de las partes a probar
        
        • Todos los documentos de cambios de ingeniería autorizados que aun no se hayan incorporado en los registros de diseño
        
        • El número, fecha, y nivel de cambio de las especificaciones contra las cuales la parte fue probada
        
        • Las fechas en las cuales se realizaron las pruebas
        
        • La cantidad probada
        
        • Los resultados actuales
  - - - El nivel de habilidad o desempeño iniciales de los procesos debe establecerse en el nivel aceptable previo a la emisión para todas las Características Especiales designadas por el cliente o la organización.
      - La organización debe obtener el acuerdo con el cliente sobre el índice para estimar la habilidad inicial del proceso previo a la emisión.
        
        NOTA 1
        
        Cuando no se hayan identificado características especiales, el cliente se reserva el derecho de requerir demostración o evidencia de la habilidad inicial del proceso en otras características.
        
        NOTA 2
        
        El propósito de este requerimiento es determinar si el proceso de producción es probable que fabrique productos que cumplan con los requerimientos del cliente.
        
        Los estudios iniciales de procesos se orientan sobre variables y no datos de atributos.
        
        Errores de ensamble, fallas en pruebas y defectos de superficie son ejemplos de datos de atributos, los cuales son importantes entender, pero no cubiertos en estos estudios iniciales.
        
        Para entender el desempeño de las características monitoreadas por datos de atributos se requiere de más datos recolectados en el tiempo. A menos que se haya aprobado por el representante autorizado del cliente, los datos de atributos no son aceptables para emisiones de PPAPs.
        
        NOTA 3
        
        Los índices Cpk y Ppk son descritos en una sección posterior. Otros métodos más apropiados para ciertos procesos ó productos pueden ser sustituidos con la aprobación previa del representante autorizado del cliente.
        
        NOTA 4
        
        Los estudios iniciales de procesos son de periodos cortos y no predicen los efectos en el tiempo y las variaciones de la gente, materiales, métodos, equipo, sistemas de medición y medio ambiente.
        
        Aun para estos estudios de periodo corto, es importante recolectar y analizar los datos en el orden en que se generaron usando gráficas de control.
        
        NOTA 5
        
        Para aquellas características que pueden ser estudiadas usando gráficas X (barra)-R, los estudios de periodos cortos debieran basarse en un mínimo de 25 subgrupos, conteniendo al menos 100 lecturas de partes consecutivas de una corrida de producción significativa
        
        Los requerimientos de datos de estudios iniciales de procesos pueden ser remplazados por datos históricos de más largo plazo de procesos iguales o similares y en acuerdo con el cliente.
        
        Para ciertos procesos, puede ser apropiado y permitido herramientas analíticas alternativas tales como gráficas de lecturas individuales y promedios móviles, con la aprobación previa del representante autorizado del cliente.
      - La organización debe ejecutar análisis de sistemas de medición para entender cómo los errores en las mediciones afectan las mediciones de los estudios.
      - 2.11.2 Los Índices de Calidad de Estudios iniciales de procesos deben ser resumidos con índices de habilidad o desempeño, si aplican.
        
        NOTA 1
        
        Los resultados de estudios iniciales de procesos dependen del propósito de los estudios mismos, el método de adquisición de los datos, el muestreo, la cantidad de datos, las evidencias del control estadístico, etc.
        
        Cpk - Índice de Habilidad para un Proceso Estable.
        
        El estimativo de sigma es en base a las variaciones dentro de los subgrupos R ̅/d2 o R ̅/c4).
        
        El Cpk es un indicador de habilidad del proceso en base a la variación del proceso dentro de cada subgrupo del conjunto de datos.
        
        El Cpk no incluye el efecto de la variabilidad del proceso entre subgrupos.
        
        El Cpk es un indicador de que tan bien un proceso podría estar si toda la variación entre subgrupos del proceso mismo se eliminara.
        
        El uso del Cpk en sí puede ser un indicador incompleto del desempeño del proceso mismo.
        
        Ppk - Índice de Desempeño.
        
        El estimativo de sigma es en base a la variación total de todos los datos individuales de la muestra usando la desviación estándar, la ecuación de la raíz cuadrada de los promedios, "s".
        
        Ppk es un indicador del desempeño del proceso basado en la variación del proceso a lo largo del conjunto completo de datos.
        
        A diferencia del Cpk, el Ppk no se limita a la variación dentro de los subgrupos.
        
        El Ppk no aísla la variación dentro de los subgrupos de la variación entre los subgrupos.
        
        Cuando se calculan del mismo conjunto de datos, el Cpk y el Ppk pueden compararse para analizar las fuentes de variación del proceso.
        
        Estudios Iniciales de Procesos
        
        El propósito es entender la variación de los procesos mismos y no solo lograr un valor específico del índice.
        
        Cuando estén disponibles datos históricos o existan datos iniciales suficientes para graficar una gráfica de control (al menos 100 lecturas individuales), puede calcularse el Cpk cuando el proceso está estable. De lo contrario, para procesos con causas especiales conocidas y predecibles, y con resultados que cumplen con los requerimientos, debiera usarse el Ppk.
      - 2.11.3 Criterios de Aceptación para Estudios Iniciales
        
        La organización debe usar los siguientes criterios de aceptación para evaluar los resultados de estudios iniciales de procesos, y para dichos procesos que parezcan estar estables.
        
        El cumplimiento con los criterios de aceptación de habilidad para estudios de procesos iniciales es sólo uno de un número de requerimientos del cliente que llevan a la aprobación de una emisión de un PPAP.
      - 2.11.4 Procesos Inestables
        
        Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable puede no cumplir con los requerimientos del cliente.
        
        La organización debe identificar, evaluar, y cuando sea posible, eliminar causas especiales de variación previa a la emisión de un PPAP.
        
        La organización debe notificar al representante autorizado del cliente de los procesos inestables que existan y debe emitir un plan de acciones correctivas al cliente previo a cualquier emisión.
      - 2.11.5 Procesos con Especificación Unilateral o Distribución No Normal
        
        La organización debe determinar con el representante autorizado del cliente los criterios de aceptación alternativos para procesos con especificación unilateral ó distribución no normal.
      - 2.11.6 Acciones a Tomar Cuando los Criterios de Aceptación No Se Cumplen
        
        La organización debe contactar al representante autorizado del cliente si los criterios de aceptación no pueden alcanzarse para la fecha de emisión requerida para el PPAP.
        
        La organización debe emitir al representante autorizado del cliente para su aprobación un plan de acciones correctivas y un Plan de Control modificado ofreciendo normalmente una inspección al 100%.
        
        Los esfuerzos en la reducción de la variación deben continuar hasta que se cumplan los criterios de aceptación, ó hasta que se recibe la aprobación por el cliente.