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進口的疫苗檢驗 - Coggle Diagram
進口的疫苗檢驗
抽樣檢驗
安全性
是否保持無菌
該疫苗菌內毒素
是否有產生異常毒性
效價
抗原含量
病毒量
抗體中和
DNA/protein比例
鑑別
該疫苗種類
外觀是否完好無損
化學試驗
保藏劑
佐劑
不活化劑
酸鹼度(pH值)
所需時間
7~35天不等
mRNA疫苗
須多RNA相關實驗
RNA含量
RNA包覆率
次單位蛋白疫苗
蛋白質相關檢定
總蛋白質量
CpG含量
鋁含量
清點
抵台疫苗數量
確保數量使否正確
冷鏈溫度
確保過程保持冷鏈運送，沒有產生變質
外觀有無異常
確保過程中是否有波損、汙染
試驗與保存環境
試驗
當一疫苗縮在實驗室內進行
一氣呵成完成檢驗工作
根據不同蛋白增加不同檢測方針
保存
根據不同疫苗載體在不同環境下保存
mRNA
-60~-80°C冷凍保存
2~8°C 120小時內使用完畢
次單位蛋白
4°C冷藏保存
腺病毒載體
2 ~8°C 冷藏儲存
2~25°C 6小時內使用完畢
封籤
完成檢驗後即可封籤
以不同疫苗提供不同溫度的運送來確保還活性