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REGULACIONES EN LA BIOÉTICA, Rodríguez, G. (2015). Aspectos éticos…
REGULACIONES EN LA BIOÉTICA
Declaración bioética de Manila
Fue elaborada en 1981 por la organización mundial de la salud y el consejo de organizaciones internacionales de ciencias médicas
Declara el caracter estrictamente ético de los ensayos clínicos
Un consentimiento claro más un exámen ético independiente de los proyectos de investigación, salvaguardan al individuo.
Comité de revisión y ética
Formado por profesionales no vinculados a las investigaciones
Encargados de regular deontológicamente las premisas del ensayo.
Basado en los principios éticos (beneficencia, justicia, no maleficencia.)
Los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos que participan en ensayos son los aspectos más importantes y deben prevalecer sobre los intereses de la ciencia y la sociedad.
Así lo establece la FDA
El sujeto debe compreder la información
Debe darle tiempo para que analice la situación y no tome una decisión apresurada
Explicar los procedimientos, beneficios, riesgos y alternativas terapéuticas
Declaración bioética de Gijón
Surge en el año 2000 en vista de los rápidos progresos de la biología y medicina
Para asegurar los derechos humanos y los peligrosos que se podrian dar por la desviación de estos progresos
El comité científico hace recomendaciones y observaciones basados en la ética:
Las biociencias y tecnologías deben servir al bienestar de la humanidad
Armonizar el uso de las ciencias biomédicas y sus tecnologías con los derechos humanos
La enseñanza de la bioética debería incorporarse al sistema educativo
La sociedad debe recibir información de los avances científicos
Debe garantizar la autonomia de la persona
Derecho a la mejor asistencia médica
El genoma es patrimonio de la humanidad, no es patentable
La clonación debe prohibirse
Las biotecnologías deben inspirarse en el principio de precaución y respeto por los derechos y la dignidad humana.
Declaración de los Derechos Humanos
Proclamada y aprobada por la Asamblea General de las Naciones Unidas
Disponible en más de 360 idiomas
Hace referencia para medir lo que esta bien y lo que está mal
Es un poderoso instrumento en la lucha contra la opresión, la impunidad y las afrentas a la dignidad humana
"TODOS LOS SERES HUMANOS NACEN LIBRES E IGUALES EN DIGNIDAD Y DERECHOS"
La declaración universal
Derechos económicos
Promete a todas las personas
sociales
Políticos
Culturales
Y cívicos que sustenten una vida sin miseria y sin temor
No son una recompensa por un buen comportamiento, ni específicos para un país, ni exclusivos.
Derechos para personas de todos los colores, razas, etnias, discapacitados o no, ciudadanos o migrantes, sin importar su sexo, clase, casta, creencia religiosa, edad u orientación sexual.
Esta declaración no ha terminado con los abusos pero ha dado libertad a muchos.
Código de Nuremberg
En 1947 se proclamó un código que establece las condiciones para la realización de experimentos médicos en humanos
Se crea este código pues durante la Segunda Guerra Mundial se cometieron todo tipo de violación en contra de los seres humanos, por realizar experimentos médicos nazis.
Ofrece protección a la integridad humana
Es esencial el consentimiento de la persona
Debe tener resultados positivos y si se cree que causará daño no se lo debe realizar
No debe realizarse cuando hay razones a priori donde exista la posibilidad de un eminente daño para el sujeto de investigaciòn
El grado de riesgo de un experimento nunca debe exceder a la importancia de lo que desea demostrar
Los experimentos deben realizarse por personas altamente capacitadas
El profesional debe saber cuando continuar o detener un experimento
Este código hace énfasis en el comportamiento ético de los profesionales de la salud frente a los pacientes y colegas
Declaración de Helsinki
Fue declarada en 1964 por la Asociación Médica Mundial, ha sido modificada 7 veces
Aprobada para guiar a la comunidad médica que se dedica a la experimentación con seres humanos
Principios básicos
Respeto al individuo
Decisiones informadas
Bienestar del sujeto en las investigaciones
Principios operacionales
Conocimiento del campo científico
Información del estudio
Evaluación de riesgos y beneficios
Comparación de investigaciones, uso limitado del placebo
Es el documento más importante en la ética de la investigación
Su codificación e influencia en la comunidad son la base de la autoridad moral
Declaración de Tokio
Fue adoptada en 1975 durante la Asamblea General número 29 de la Asociación Mèdica Mundial
Esta declaración señala que que la tortura es "contraria a las leyes de la humanidad"
El médico debe aliviar y socorrer el dolor de los y humanos
Los médicos deben rechazar la tortura, no deben participar ni permitir tratamientos crueles.
No debe haber degradación a los presos
Rodríguez, G. (2015). Aspectos éticos-bioéticos en la atención del paciente. Revista Cubana de Medicina. 42(1).
Statements on bioethics. Declaración bioética de Gijón 2000. Elsevier. 9(1), p. 240.
Echemendía, D. (2014). La regulación ética de las investigaciones biomédicas y los comités de éticas de la investigación. Revista Cubana de Higiene y epidemiología. 52(1).
