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Serviço de Vacinação por Farmacêuticos Módulo 4 - Rede de frio
Conceito de imunobiológicos
Soros, vacinas e imunoglobulinas
Condições de armazenamento específicas pelos laboratórios produtores mantidas durante todo o uso
Produtos termolábeis e fotossensíveis
Armazenados em temperatura de 2 a 8º - garante eficácia e potência imunogênica
Prevenção de doenças infectocontagiosas
Rede de frio
Sistema amplo
Complexa estrutura técnico-administrativa
Orientado pelo PNI
Estrutura da rede de frio no SUS
Instância estadual
Instância regional
Instância nacional
Instância municipal
Instância local
CRIE
Sala de vacinação
Cadeia fria
Engloba o Recebimento, armazenamento, distribuição e transporte de produtos com temperatura controlada
Do laboratório produtor até o usuário final
Produção pelo laboratório, entrega aos ditribuidores e transporte para as farmácias, clínicas e outros estabelecimentos
Processo logístico da rede de frio
Objetivo: garantir as características originais do produto
Controle da temperatura
Variações podem comprometer as características de origem do produto
Monitoramento
Data loggers: verificação da temperatura registrada durante todo o transporte, assegurando que não houve picos
Qualificação térmica de embalagens
Estudo de embalagens térmicas e suas dimenssões, elementos refrigerantes e materiais auxiliares
Mantas térmicas ou placas de isopor
Estabelecer um procedimento robusto e eficaz para evitar variações de temperatura
Procedimento em caso de variação de temperatura
Evidência comprovada
A cada exposição a uma temperatura fora da faixa preconizada pelo laboratório produtor, há redução cumulativa da potência
Solicitar do laboratório o estudo de Análise da estabilidade térmica
Jamais utilizar
Segregar o lote exposto, identificar, preservar à temperatura de conservação apropriada
Atribuições do farmacêutico
Elaboração de POPs
Procedimento de Recebimento de Vacinas (Qualificação de Fornecedores)
Procedimento de armazenamento, conservação e controle de temperatura (qualificação e
calibração dos equipamentos)
Procedimento de vacinação extramuros
Plano de contingência
Investigar eventuais falhas relacionadas ao gerenciamento dos imunobiológicos
Gestor da qualidade
Conhecimento da parte técnica de armazenamento e conservação da Cadeia Fria, garantindo a qualidade e segurança das vacinas
Procedimentos de armazenamento e recebimento de vacinas
Armazenamento
Termolábel - 2 a 8ºC
Garante a eficácia e potência imunogênica
Do recebimento, armazenamento, conservação e aplicação
. Equipamento de refrigeração exclusivo para guarda e conservação de vacinas, com termômetro de momento com máxima e mínima
Equipamento regularizado pela ANVISA
Recebimento
Verificação da temperatura
Equipamentos medidores
Termômetros infravermelhos
Termômetros de espeto
Termômetros por sonda
Priorizar aqueles com menor incerteza de medicação - erro máximo permissível de 1ºC
Qualificação do fornecedor
Confiabilidade
Qualidade do produto
Vacinação extramuros
Qualificação da embalagem
Duração do transporte e tempo de vacinação= X horas
Autonomia de X horas na faixa de 2 a 8ºC
Caixa térmica qualificada também poderá ser utilizada para planos de contingência em caso de queda de energia ou procedimento de limpeza da câmara científica
Garantir armazenamento durante todo o trajeto, desde a saída do estabelecimento de saúde até a aplicação no paciente
Autorização da autoridade sanitária competente