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bioetica y epidemiologia clinica - Coggle Diagram
bioetica y epidemiologia clinica
Introducción
La Ley General de Salud señala que toda institución en la que se realicen investigaciones en seres humanos debe contar por lo menos con dos comités que autoricen la realización de cualquier investigación:
Un Comité científico
Un Comité de ética
Un Comité de bioseguridad.
Bioética define como el estudio sistemático de las normas y acciones morales de todos los individuos relacionados con la ciencia de la vida y la atención a la salud.
Art. 43 a 47:
Para realizar investigación en mujeres embarazadas se requiere la carta de consentimiento informado de la mujer y de su cónyuge o concubinario.
Las investigaciones en mujeres embarazadas, con beneficio terapéutico relacionado
con el embarazo, se permitirán cuando:
I. Tengan por objeto mejorar la salud de la embarazada con un riesgo mínimo para el
II. Estén encaminadas a incrementar la viabilidad del feto, con un riesgo mínimo para la embarazada.
Los juicios de Nüremberg (1947) concluyeron en declaraciones muy estrictas.
En 1964, la Asamblea Médica Mundial estableció en la Declaración de Helsinki los principios básicos que fueron aceptados por la mayoría de las naciones en el mundo e incorporados en leyes y reglamentos de cada uno de los países
Consentimiento informado formulado por escrito
Art. 21:
Da a conocer ampliamente lo que el sujeto de investigación o representante legal debe saber.
Capitulo III y IV:
Aluden a la investigación en menores, indicios discapacidad mental y en mujeres embarazadas.
Art. 36:
Obtención del consentimiento informado.
Requisitos para una investigación clínica ética
Siete condiciones por Ezequiel Emanuel
Debe tener un valor social,científico o clínico
Tener validez científica
Individuos seleccionados equitativamente
La investigación realizada debe tener más beneficios que riesgos
La evaluación de datos se debe realizar independientemente
Debe haber un consentimiento informado de los individuos
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Reglamento de investigación de la ley de salud en México señala puntos muy importantes para obtener una referencia etica.
En el art, 14 la inestigacion contara con el dictamen favorables para el comite de investigacion
En el art. 15 se llega a señalara que cuando el diseño experimental incluya varios grupos se tendra que usar varios metodos aleatorios para esta
Segun la clacificaciones que se ven en los articulos existen 3 las cuales son: Investigación sin riesgo. Investigación con riesgo mínimo. y por ultimo Investigación con riesgo mayor que el mínimo.
En el art. 17 la investigacion se tendra que clasificar segun el daño que sufra el sujeto segun la investigacion
El personal medico debe contar con conocimientos para asisitr en investigaciones de la institucion.
Dignidad, bienestar e intereses del paciente prevaleceran.
La Integridad, honestidad y cuidado de pacientes segun la relacion con la farmaceutica puede causar conflictos con el estudio medico.
Para la Bioetica y la salud de individuos es importante el avance de la ciencia.
La bioetica son temas e investigaciones.
Por ejemplo:
Calidad de atencion a la salud.
Avances tecnologicos y uso adecuado.
Asignacion de recursos.
Instituciones de seguros especializados en Salud.
Leyes, normas, reglamentos y programas sobre atencion a la salud.
Cumplimiento de normas de Bioetica.
Manejo de conflictos especializados.
Cumplimiento de leyes del entorno.
Conocimientos y opiniones del personal de salud.