Please enable JavaScript.

Coggle requires JavaScript to display documents.

ISO 9001. Необходимость и Документация СМК - Coggle Diagram

- - - - Система выпуска качественной продукции так или иначе уже существует в организации до того, как появляется ISO 9001. Когда СМК создают по ISO 9001, то все заканчивается тем, что документация описывает соответствие требованиям стандарта, тем временем полностью упуская реально существующую и действующую систему выпуска качественной продукции.
      - Подлинная СМК – это реально работающая система выпуска в компании. Ориентация на стандарт приводит к одному, что организация не справляется с задачей формулирования своей системы качества, делая это по правилам игры из ISO 9001. Когда приходит аудитор, сотрудники вынуждены делать для него спектакль, на некоторое время действовать не так как они действуют всегда, а делать это для документации. А реальная СМК так никогда и не аудитируется.
      - Необходимо:
        
        Документируйте настоящие процессы, которые осуществляет ваша организация (без учета ISO 9001). Держите в голове стандартные операционные процедуры (SOPs, – ред.).
        
        Проведите gap-анализ или анализ документации, чтобы понять, соответствуют ли стандартные операционные процедуры ISO 9001 и устраните несоответствия.
        
        Заключите договор с органом по сертификации.
        
        Первый этап аудита. Вас будут анализировать на предмет того, как стандартные операционные процедуры отвечают ISO 9001 и представят обнаруженные несоответствия.
        
        Проведите работу с идентифицированными на первом этапе проверки несоответствиями.
        
        Второй этап аудита. Посвящен проверке реальных практик в компании написанным стандартным операционным процедурам, если соответствие установлено, то получение сертификата можно считать делом техники.
- - - - Обеспечение качества включает применение документированной системы в форме процедур и описания процессов, разработанной с целью обеспечения удовлетворения ожиданий потребителя. Система Менеджмента Качества (СМК) также охватывает периодическую проверку работы системы.
      - Современные концепции обеспечения качества начинаются с определения ответственности за качество в самой организации. Необходимо обеспечить, чтобы сотрудники разных отделов понимали, кто, что и когда делает, и кто за что при этом несет ответственность.
- - - - Если ISO 9001:2015 требуется «разработать, поддерживать в актуальном состоянии и применять документированную информацию», это подразумевает наличие какого-либо документа, содержащего в себе требования к деятельности, процессу, продукции, услуге и т.п. (например, инструкция, положение, регламент, приказ, указ, постановление).
      - Если стандарт требует «фиксировать и сохранять документированную информацию», это подразумевает наличие документов, фиксирующих доказательства и свидетельства выполнения указанных выше требований (отчет, акт, сертификат, накладная и т.п.).
      - Стандарт не требует обязательного создания новой документации. Вполне вероятно, что часть требуемой документированной информации уже имеется в организации. В этой связи очень полезно будет перед началом разработки новой документации провести инвентаризацию имеющейся. Это поможет избежать дублирования документов.
    - - Подавляющее большинство организаций (особенно при первичном внедрении СМК) принимают решение документировать даже те элементы системы, которые не требуют прямого документирования.
      - Множество пунктов стандарта, например пункты 4.1 «Понимание организации и ее контекста», 4.2 «Заинтересованные лица» и 6.1 «Действия по реагированию на риски и возможности», напрямую не требуют от организации документировать контекст, заинтересованные лица, риски и возможности. В связи с этим возникает вопрос: как на аудите подтвердить, что все вышеуказанные элементы определены?
      - Например, в разделе 5 «Стратегия и политика» международного стандарта ISO 9004:2009 «Менеджмент в целях достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества» прямо указывается на то, что высшему руководству следует разработать Миссию, Видение и Ценности организации.
      - Для того, чтобы не превратить СМК в «бюрократическую машину», состоящую из огромного количества документов прежде всего необходимо определить оптимальный объем документации, и постараться разработать их как можно в более облегченной, доступной и удобной для персонала форме, достаточной для:
        
        планирования деятельности организации;
        
        выполнения запланированных результатов;
        
        контроля их выполнения;
        
        принятия решений, способствующих улучшению деятельности.
      - Также необходимо понимать, что документирование может быть не только в виде текстового описания. Возможно использование таблиц, схем, плакатов, рисунков, что значительно упрощает понимание документации и уменьшает ее объем.