Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Caracterización fisicoquímica de biofarmacéuticos - Coggle Diagram
Caracterización fisicoquímica de biofarmacéuticos
Regulaciones internacionales
Métodos farmacopeicos
Identidad
Pureza
Ensayo
Requisitos reglamentarios (EMA y FDA)
Pruebas fisicoquímicas
Pruebas biologicas
Directriz ICH
Q5E
Atributos físicos de calidad
Q6B
Propiedades fisicoquímicas
Actividad biologica
Pureza, impurezas y contaminantes
Cantidad
Caracterización biofarmacéutica
Métodos de separación
Cromatográficos
Cromatografía líquida de alta resolución en fase inversa (RPLC)
Cromatografía de interacción hidrofóbica (HIC)
Cromatografía líquida de interacción hidrofílica (HILIC)
Cromatografía de intercambio iónico (IEX)
Cromatografía de exclusión por tamaño (SEC)
Cromatografía de afinidad por boronato (BAC)
Cromatografía de afinidad por metales inmovilizados (IMAC)
Electroforesis
En gel
Capilar
Espectrometría de masas
Top-down
Middle-up y middle down
Botton-up
Análisis de glicosilaciones
Masa intacta
Glicopéptidos
Monosácaridos
Glicanos liberados