Toàn bộ thủ tục dạng văn bản gồm: các hoạt động tuần tự và tần suất hoạt động, ghi rõ tên, vị trí và vai trò trách nhiệm về các hoạt động này, các thủ tục theo dõi, kiểm tra xác nhận, khắc phục => phải được phê duyệt, ghi ngày và chữ ký của người chịu trách nhiệm đối với cơ sở và sẵn có khi cần