Please enable JavaScript.

Coggle requires JavaScript to display documents.

Prueba de proceso aséptico simulado de un producto Liofilizado, Si se…

- - - - Incubar 7 días a cada temperatura
        
        Comenzar con temperatura más baja
        
        Cada vial de liofilizado llenado con medio se debe examinar al 3er, 7mo, 10mo y 14vo día.
- - - - Validación del proceso aséptico por la simulación del proceso aséptico
        
        las pruebas de llenado simulado deben incluir cierto puntos
        
        Exposición del medio de cultivo a las superficies de contacto del producto, sistema cierre-contenedor, ambientes críticos y manipulación en condiciones de fabricación normal
- - - - Colocar las bandejas en el liofilizador. Mantener sin congelación bajo condiciones de vacío suave.
        
        Después del proceso de vacío sellar con los tapones de goma.
        
        Poner en contacto el medio con las superfices de los contenedores y cultivar a una temperatura predeterminada.