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Ciclo de Planeación de la Calidad del Producto - Coggle Diagram
Ciclo de Planeación de la Calidad del Producto
Fase 3. Diseño y desarrollo del proceso.
Objetivos
• Asegurar el desarrollo comprensivo de un sistema de manufactura efectivo.
• Asegurar que el sistema de manufactura cumple con los requerimientos y expectativas del cliente.
Salidas
• Estándares y especificaciones de empaque.
El cliente usualmente tiene requerimientos de empaque que deben ser incorporados en las especificaciones de empaque del producto.
Si el cliente no lo ha especificado, se debe asegurar la integridad del producto en el punto de uso.
En todos los casos el diseño del empaque debe asegurar que el desempeño del producto y sus características permanecerán sin cambios durante el empaque tránsito y desempaque.
El empaque debe ser compatible con los sistemas de manejo de materiales, incluyendo robots.
• Revisión del sistema de calidad de producto /proceso.
Se debe revisar el sistema de gestión de calidad del sitio de manufactura.
Cualquier control adicional o cambio de procedimientos requerido para producir el producto debe ser actualizado, documentado e incluido en el plan de control.
• Diagrama de flujo del proceso.
Representación esquemática del estado actual del flujo de un proceso.
Puede ser usado para analizar fuentes de variación de máquinas, materiales, métodos y mano de obra desde el inicio hasta el final del proceso de manufactura o ensamble.
• Distribución de planta.
El diseño de la distribución en planta debe ser desarrollado y revisado para determinar la ubicación de los puntos de control como inspecciones, gráficos de control, ayudas visuales, estaciones de retrabajo y áreas de contención para producto no conforme.
Debe ser diseñado para optimizar el viaje y manejo de los materiales.
• Matriz de características.
Técnica analítica recomendada para mostrar la relación entre los parámetros de proceso y las estaciones de manufactura.
• Análisis del Modo y Efectos de Fallas de proceso (AMEFP).
Debe realizarse durante la planeación del producto y antes del inicio de la producción.
Es una revisión disciplinada del análisis de un nuevo proceso y se realiza para anticipar, resolver y monitorear problemas potenciales.
• Plan de Control de prelanzamiento.
Descripción de las medidas dimensionales y pruebas funcionales y de materiales que deben ocurrir después de los prototipos y antes de la producción.
Puede incluir controles adicionales a ser implementados hasta que se valide el proceso de producción.
Puede incluir las siguientes diferencias con respecto al plan de control de prototipos
• Cambios en las frecuencias de inspección.
• Más inspecciones de proceso y puntos de inspección finales.
• Evaluaciones estadísticas más robustas.
• Auditorías mejoradas.
• Identificar dispositivos a prueba de error.
• Instrucciones de proceso.
Debe asegurarse que las instrucciones proveen suficiente entendimiento y detalle para todo el personal que tiene la responsabilidad directa de la operación de los procesos.
• Plan de Análisis del Sistema de Medición (SMA).
Se debe asegurar un plan para asegurar que se cumplan todos los análisis a los sistemas de medición, incluyendo las ayudas visuales.
Debe incluir un alcance del laboratorio apropiado para las mediciones y pruebas requeridas.
Se debe asegurar la linealidad, precisión, repetibilidad, reproducibilidad y correlación para gages duplicados.
• Plan de estudios preliminares de capacidad del proceso.
Las características identificadas en el plan de control deberán servir como la base para el plan de estudios preliminares de capacidad del proceso.
• Apoyo de la gerencia.
Se debe programar una revisión formal para reforzar el compromiso de la gerencia al finalizar la fase de diseño y desarrollo.
Esta revisión es vital para mantener informada a la gerencia, así como para lograr apoyo en la solución de problemas.
Fase 4. Validación del producto y el proceso
Objetivos
• Validar el proceso de manufactura a través de la evaluación de una corrida significativa de producción.
Salidas
• Corrida significativa de producción.
Debe realizarse usando el herramental de producción, el equipo de producción, con el medio ambiente de producción (incluyendo a los operadores de producción), con las instalaciones y gages de producción, así como con el rate de producción.
La cantidad mínima de piezas para una corrida significativa de producción es especificada por el cliente, pero puede ser excedida por el equipo de planeación de la calidad del producto.
Las piezas de la corrida significativa de producción pueden ser usadas para
• Estudios preliminares de la capacidad del proceso.
• Análisis de los sistemas de medición.
• Demostración de la tasa de producción.
• Revisión del proceso.
• Pruebas de validación del producto.
• Aprobación de partes de producción.
• Evaluación del empaque.
• Capacidad de primera vez (first time capability)
• Aprobaciones de planeación de la calidad.
• Muestras maestras (Master samples)
• Evaluación de los sistemas de medición.
Los instrumentos de medición y monitoreo deben ser usados para inspeccionar las características especificadas en el plan de control y ser sujetos a un análisis del sistema de medición.
• Estudios preliminares de capacidad del proceso.
Deben realizarse en las características identificadas en el plan de control. Los estudios proveen una evaluación de si el proceso está listo para la producción.
• Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP)
El propósito es proveer la evidencia de que todos los requerimientos y especificaciones del cliente son correctamente entendidos; y que el proceso de manufactura tiene el potencial de producir producto que consistentemente cumpla estos requerimientos durante una corrida significativa de producción al rate cotizado.
• Pruebas de validación de la producción.
Se refiere a las pruebas de ingeniería que validan que los productos hechos con los herramentales y procesos de producción cumplen con los estándares de ingeniería, incluyendo los requerimientos de apariencia.
• Evaluación de empaque.
Todas las pruebas de empaque y los métodos de prueba deben evaluar la protección del producto contra daños de transportación normal y efectos adversos del medio ambiente.
La especificación del empaque por parte del cliente no exime al equipo de planeación de la calidad de evaluar la efectividad de este.
• Plan de control de producción.
Descripción de los sistemas para controlar partes de producción y procesos.
Es un documento viviente y debe ser actualizado para reflejar la adición o el retiro de controles basándose en la experiencia ganada con las partes de producción.
La producción en masa provee la oportunidad de evaluar la salida, revisar el plan de control y hacer los cambios apropiados.
• Autorización (Sign Off) del plan de calidad y apoyo de la gerencia.
El equipo de planeación de la calidad del producto debe realizar una revisión en las instalaciones de manufactura y coordinar la aprobación formal.
La aprobación le dice a la gerencia que las actividades de APQP han sido completadas.
Después de la aprobación debe realizarse una reunión con la gerencia para informar el estatus del programa y obtener su apoyo con algunos puntos pendientes.