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Gestión Tecnologica Hospitalaria, a - Coggle Diagram
Gestión Tecnologica Hospitalaria
Capitulo 3
Normativas agencias y reguladoras
objetivo
Su objetivo es garantizar que la seguridad y eficiencia del servicio que ofrece cada institución al paciente sea prioridad durante el uso de los equipos médicos
Normativas y agencias reguladoras
AAMI
asociación para el avance de la instrumentación medica
es un programa que produce estandares, recomendaciones practicas y reportes de informacion tecnica para aparatos medicos
publicaciones destacadas de las normativas AAMI
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ECRI
instituto para la investigacion y cuidados de emergencia
es un instituto de investigación al servicio de la salud sin animo de lucro, la cual labora recomendaciones sobre la forma de administrar los costos de la salud, recursos humanos, calidad del cuidado y otros temas complejos
areas principales relacionadas con los cuidados de la salud
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sistema de comparación productos en salud
sistema universal de nomenclatura de equipos medicos
sistema de inspecciones y mantenimiento preventivo
JCAHO
comisión conjunta para la acreditación de instituciones de salud
comisión conjunta para la acreditación de instituciones de salud
plantea como misión perfeccionar la calidad de la atención medica al publico a través de la acreditación de organizaciones que presentan sus servicios de cuidados de salud u otros servicios
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NFPA
asociación nacional de protección contra incendios es una organización que protege las vidas de la comunidad, las propiedades físicas tangibles y el medio ambiente
FDA
Administacion de Alimentos y Farmacos
encargada del registro, control y certificación de los dispositivos médicos en los Estados Unidos
obliga a los vendedores de equipos médicos a registrar sus establecimientos, y su lista de equipos anualmente
impone requisitos reguladores y normativas para la aprobación pre mercado del equipo medico, de acuerdo a su nivel de resigo
impone controles generales para garantizar la seguridad y efectividad del equipo medico
el centro de aparatos y radiología en salud responsable de garantizar la seguridad y efectividad de los aparatos médicos
clasificacion de equipos medicos
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ANSI
estandares de calidad y la gestion de tecnologias en colombia
amaparados por l ley 100 de 1993 donde se defina la calidad como "la provision de servicios de salud a los usuarios individuales y colectivos de manera accersible y equitativa, atraves de un nivel profesional optimo, teniendo en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el proposito de lograr la adhesion y satisfacion de dichos usuarios "
deacuerdo con esta ley se hace alusiona a la gestion de tecnologias en los articulos 189 y 190
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IEC
comision electronica internacional
organizacion mundial que realiza y publica los estandares interncacionales para la tecnologia electrica y la electronica, sus objetivos son
determinar los requerimientos del mercado global de manera eficiente
asegurar la primicia y el maximo cubirmiento del uso de estandares
valorar y mejorar la caldad de los productos y servicios hechos por estos estandares
establecer las condiciones para el intercambio de sistemas complejos
incrementar la eficiencia de procesos industriales
contribuir a la proteccion del medio ambiente
adquisiciones de nuevas tecnologias biomedicas
formas de adquirir una tecnologia
adquisiciones
donaciones
alquiler o renta de equipos
proceso de adquisicion de nuevas tecnologias biomedicas
su función principal es la de proveer a la institución de la salud de tecnología apropiada, costo-efectiva y segura para pacientes y operadores y que cumpla con los requisitos de calidad establecidos por esa institución y la práctica internacional, por lo cual su salida mas importante es el veredicto final de selección de una nueva tecnología por adquirir
subprocesos de los procesos especificos involucrados en la adquisisicon de nuevas tecnologias biomedicas
tener un listado elaborado por prioridades de equipos, donde se especifiquen las necesidades por departamento de servicios medicos
las entradas del proceso, son las solicitudes de las necesidades de equipos, que serán adquiridos por servicios medicos, la salida principal que debe aportar es la seleccion del grupo de equipos necesarios para ser adquiridos por centro de costo o servicio
pasos para este proceso
conformacion de un comite de adquisicion
formulacion de las politicas de adquisicion y sustitucion de tecnologias
realizar un listado de prioridades para la adquisicion
obtener listados de las necesidades de adquisicion de os centros de costo y areas de acuerdo con las politicas establecidas
obtener listado de equipos obsoletos destinados para ser dados de baja del inventario
determinar para cada tecnologia el modelo de adquisicion
generar informe con las tecnologias que seran adquiridas
elaboracion de politicas de sustitucion
politica S-1
en la institucion de salud existen criterios regidos por indicadores que establecen cuando sustituir una tecnologia y procedimientos documentos de como realizar esta actividad
politica S-1.1
los criterios por los cuales se puede sustituir una tecnologia son:
cuando el equipo ha alcanzado su vida util
cuando esta dañado de tal forma que es imposible su reparacion
equipo obsoleto clinica o tecnicamente
cuando no existe disponibilidad de partes y componentes
cuando ya no es economicamente viable su reparacion
politica S-1.2 no es una razon valida para sustituir tecnologias cuando
personal no lo requiere
existe un nuevo modelo en el mercado
priorizacion
el metodo sugerido para realizar la adquisicion es el llamado sistema VEN o VED, en el cual las categorias de los elementos quedan de la siguiente forma
vitales
esencial
notan esencial/deseable
determinacion del modelo de adquisicion para cada tecnologia
se debe determinar si la inversion se justifica o no, realizando el metodo costo-beneficio
Gestion del proceso de adquisicion
su funcion es ofrecer un dictamen final de la tecnologia que sera adquirida, las salidas principales seran el o los dictamenes de la seleccion de las tecnologias que se adquieran
pasos a seguir
realizar la solicitud para la adquisicion
recibir las respuestas de los proveedores ofertantes
hacer la evaluacion y seleccion final de la tecnologia que sera adquirida
comunicar la decision
realizar la solicitud para la adquisicion
en este paso se realizan y formulan dos documentos fundamentales
la invitacion a hacer ofertas/cotización
documento de compra
recibimiento de las respuestas de proveedores ofertantes
-apertura
registro
procesamiento
atrasos en las entregas
encabezamiento del contrato
en esta parte debe definirse el tipo de negocio en el cual se desempeña y el tipo de organizacion , el lugar donde esta enclavada la institucion fisicamente. Aqui es en donde se debe especificar que el contrato adicionalmente incorpora tales documentos
terminos del contrato
se cubren los aspectos relacionados con la terminacion y derechos de ambas partes
terminacion del contrato
se provee a cada parte del derecho de terminar el acuerdo firmado por cualquier causa o evento que ocurra, con el respectivo aviso o notificación con un tiempo prudencial , se deben establecer las causas bien claras por las cuales un contrato puede terminar
calidad y servicios que ofrece el proveedor
reparaciones, cantidad de reparaciones, mantenimiento preventivo e inspecciones, repotenciaciones, partes , componentes y materiales, tiempos de respuesta, disponibilidad que garantiza, documentacion
precios y formas de pago
en esta clausula se debe especificar por lo que se paga y las formas de pago
responsabilidades de la institucion hospitalaria
se ubican todas las obligaciones que la institucion hospitalaria debe cumplir para que no existan problemas relacionados con el mantenimientos, instalacion y expolatacion del equipamiento durante la etapa cubierta por el contrato de servicio
limitaciones del servicio
se ubican las excepciones por las cuales el proveedor de servicios no esta en la obligacion de atender un determinado suceso cubierto por el costo del contrato
indemnizaciones
limitacion de la obligacion
seguros
ley aplicada
avisos o notas importantes
informacion confidencial
asignaciones
acceso del gobierno
renuncia
a