Gestión Tecnologica Hospitalaria

Capitulo 3

Normativas agencias y reguladoras

objetivo

Su objetivo es garantizar que la seguridad y eficiencia del servicio que ofrece cada institución al paciente sea prioridad durante el uso de los equipos médicos

Normativas y agencias reguladoras

AAMI

ECRI

JCAHO

NFPA

FDA

ANSI

IEC

Administacion de Alimentos y Farmacos

encargada del registro, control y certificación de los dispositivos médicos en los Estados Unidos

obliga a los vendedores de equipos médicos a registrar sus establecimientos, y su lista de equipos anualmente

impone requisitos reguladores y normativas para la aprobación pre mercado del equipo medico, de acuerdo a su nivel de resigo

impone controles generales para garantizar la seguridad y efectividad del equipo medico

el centro de aparatos y radiología en salud responsable de garantizar la seguridad y efectividad de los aparatos médicos

clasificacion de equipos medicos

clase 1

dispositivos medicos de bajo riesgo

clase 2a

dispositivos medicos de riesgo moderado

clase 2b Dispositivos medicos de riesgo alto

clase3 dispositivos médicos de un alto riesgo

instituto para la investigacion y cuidados de emergencia

es un instituto de investigación al servicio de la salud sin animo de lucro, la cual labora recomendaciones sobre la forma de administrar los costos de la salud, recursos humanos, calidad del cuidado y otros temas complejos

areas principales relacionadas con los cuidados de la salud

tecnologia

gestion de la calidad de riesgos

gerencia

sistema de comparación productos en salud

sistema universal de nomenclatura de equipos medicos

sistema de inspecciones y mantenimiento preventivo

comisión conjunta para la acreditación de instituciones de salud

comisión conjunta para la acreditación de instituciones de salud

plantea como misión perfeccionar la calidad de la atención medica al publico a través de la acreditación de organizaciones que presentan sus servicios de cuidados de salud u otros servicios

los servicios en evaluación y acreditación de esta comisión están dirigidos a todas las instituciones para el cuidado de la salud y bienestar de las personas, por lo cual estas son las que las organizaciones solicitan la acreditación de esta comisión

posibilita a las organizacioines mejorar la calidad de servicio

puede ser usada para reunir ciertos requisitos de certificacion de los seguros medicos

refuerza a la confianza de la comunidad

refuerza la confianza de la comunidad

proporciona una herramienta educativa al personal

apresura el pago a terceros

a menudo cumple requisitos para las licencias estatales

puede influir favorablemente en asignaciones del seguro

asociación nacional de protección contra incendios es una organización que protege las vidas de la comunidad, las propiedades físicas tangibles y el medio ambiente

asociación para el avance de la instrumentación medica

es un programa que produce estandares, recomendaciones practicas y reportes de informacion tecnica para aparatos medicos

publicaciones destacadas de las normativas AAMI

AAAMMI standards en cd coleccion completa

AAMI standards en cd edicion dedicada a dialisis

AAMI standars en ce evaculacion biologica de dispositivos medicos

AAMI standars en cd esterilizacion

AMI standars en cd coleccion dialisis

comision electronica internacional

organizacion mundial que realiza y publica los estandares interncacionales para la tecnologia electrica y la electronica, sus objetivos son

determinar los requerimientos del mercado global de manera eficiente

asegurar la primicia y el maximo cubirmiento del uso de estandares

valorar y mejorar la caldad de los productos y servicios hechos por estos estandares

establecer las condiciones para el intercambio de sistemas complejos

incrementar la eficiencia de procesos industriales

contribuir a la proteccion del medio ambiente

estandares de calidad y la gestion de tecnologias en colombia

amaparados por l ley 100 de 1993 donde se defina la calidad como "la provision de servicios de salud a los usuarios individuales y colectivos de manera accersible y equitativa, atraves de un nivel profesional optimo, teniendo en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el proposito de lograr la adhesion y satisfacion de dichos usuarios "

deacuerdo con esta ley se hace alusiona a la gestion de tecnologias en los articulos 189 y 190

donde el primero se refiere al presupuesto de mantenimiento hospitalario miniom que sera destinado y el segundo habla de la evaluacioon tecnologica

adquisiciones de nuevas tecnologias biomedicas

formas de adquirir una tecnologia

adquisiciones

donaciones

alquiler o renta de equipos

proceso de adquisicion de nuevas tecnologias biomedicas

su función principal es la de proveer a la institución de la salud de tecnología apropiada, costo-efectiva y segura para pacientes y operadores y que cumpla con los requisitos de calidad establecidos por esa institución y la práctica internacional, por lo cual su salida mas importante es el veredicto final de selección de una nueva tecnología por adquirir

subprocesos de los procesos especificos involucrados en la adquisisicon de nuevas tecnologias biomedicas

tener un listado elaborado por prioridades de equipos, donde se especifiquen las necesidades por departamento de servicios medicos

las entradas del proceso, son las solicitudes de las necesidades de equipos, que serán adquiridos por servicios medicos, la salida principal que debe aportar es la seleccion del grupo de equipos necesarios para ser adquiridos por centro de costo o servicio

pasos para este proceso

conformacion de un comite de adquisicion

formulacion de las politicas de adquisicion y sustitucion de tecnologias

realizar un listado de prioridades para la adquisicion

obtener listados de las necesidades de adquisicion de os centros de costo y areas de acuerdo con las politicas establecidas

obtener listado de equipos obsoletos destinados para ser dados de baja del inventario

determinar para cada tecnologia el modelo de adquisicion

generar informe con las tecnologias que seran adquiridas

elaboracion de politicas de sustitucion

politica S-1

en la institucion de salud existen criterios regidos por indicadores que establecen cuando sustituir una tecnologia y procedimientos documentos de como realizar esta actividad

politica S-1.1

los criterios por los cuales se puede sustituir una tecnologia son:

cuando el equipo ha alcanzado su vida util

cuando esta dañado de tal forma que es imposible su reparacion

equipo obsoleto clinica o tecnicamente

cuando no existe disponibilidad de partes y componentes

cuando ya no es economicamente viable su reparacion

politica S-1.2 no es una razon valida para sustituir tecnologias cuando

personal no lo requiere

existe un nuevo modelo en el mercado

priorizacion

el metodo sugerido para realizar la adquisicion es el llamado sistema VEN o VED, en el cual las categorias de los elementos quedan de la siguiente forma

vitales

esencial

notan esencial/deseable

determinacion del modelo de adquisicion para cada tecnologia

se debe determinar si la inversion se justifica o no, realizando el metodo costo-beneficio

Gestion del proceso de adquisicion

su funcion es ofrecer un dictamen final de la tecnologia que sera adquirida, las salidas principales seran el o los dictamenes de la seleccion de las tecnologias que se adquieran

pasos a seguir

realizar la solicitud para la adquisicion

recibir las respuestas de los proveedores ofertantes

hacer la evaluacion y seleccion final de la tecnologia que sera adquirida

comunicar la decision

realizar la solicitud para la adquisicion

en este paso se realizan y formulan dos documentos fundamentales

la invitacion a hacer ofertas/cotización

documento de compra

recibimiento de las respuestas de proveedores ofertantes

-apertura

registro

procesamiento

atrasos en las entregas

encabezamiento del contrato

en esta parte debe definirse el tipo de negocio en el cual se desempeña y el tipo de organizacion , el lugar donde esta enclavada la institucion fisicamente. Aqui es en donde se debe especificar que el contrato adicionalmente incorpora tales documentos

terminos del contrato

se cubren los aspectos relacionados con la terminacion y derechos de ambas partes

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calidad y servicios que ofrece el proveedor

reparaciones, cantidad de reparaciones, mantenimiento preventivo e inspecciones, repotenciaciones, partes , componentes y materiales, tiempos de respuesta, disponibilidad que garantiza, documentacion

precios y formas de pago

en esta clausula se debe especificar por lo que se paga y las formas de pago

responsabilidades de la institucion hospitalaria

se ubican todas las obligaciones que la institucion hospitalaria debe cumplir para que no existan problemas relacionados con el mantenimientos, instalacion y expolatacion del equipamiento durante la etapa cubierta por el contrato de servicio

limitaciones del servicio

se ubican las excepciones por las cuales el proveedor de servicios no esta en la obligacion de atender un determinado suceso cubierto por el costo del contrato

terminacion del contrato

se provee a cada parte del derecho de terminar el acuerdo firmado por cualquier causa o evento que ocurra, con el respectivo aviso o notificación con un tiempo prudencial , se deben establecer las causas bien claras por las cuales un contrato puede terminar

indemnizaciones

limitacion de la obligacion

seguros

ley aplicada

avisos o notas importantes

informacion confidencial

asignaciones

a

acceso del gobierno

renuncia

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