DEFINICIONES Y FORMULAS USADAS EN LA VALIDACION DE MÉTODOS
DESVIACIÓN ESTÁNDAR DE LA REPETIBILIDAD
DESVIACIÓN ESTANDAR
DISTRIBUCCIÓN GAUSSIANA NORMAL
Es la medida de cómo se dispersan los valores alrededor de la media en la distribución de valores.
68% de los valores están dentro de 1 Desviación Estándar
Fórmula
Es calculada como sigue
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95% de los valores están dentro de 2 Desviación Estándar
99% de los valores están dentro de 3 DESVIACIÓN Estándar
Es la desviación estándar de los resultados de los análisis obtenidos bajo condiciones de repetibilidad.
En donde N es el número de valores
N: Es el número de repeticiones
S i: es el cuadrado de la desviación estándar.
K: Es el factor de cobertura se utilizará K=2, con un nivel de confianza del 95%
DESVIACIÓN ESTÁNDAR DE LA REPRODUCIBILIDAD (total)
Es la desviación estándar de los resultados de análisis obtenidos bajo condiciones de reproducibilidad
En donde N: es el número de repeticiones
K: es el factor de cobertura se utilizará K=2 con un nivel de desconfianza del 95%
DESVIACIÓN ESTANDAR RELATIVA
Es la comparación de la desviación estándar con respecto a la media, generalmente se expresa en % y se denomina como coeficiente de variación
Fórmula
En donde S: es la desviación estándar
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PRESICIÓN INTERMEDIA
Medida de la precisión de los resultados de un método de ensayo en condiciones diferentes de analista.
VARIANZA
Es la media aritmética del cuadrado de las desviaciones respecto a la media de una distribución estadística.
LA MEDIA
Fórmula
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Se utiliza para identificar a la medida de las desviaciones cuadráticas de una variable de carácter aleatorio considerando el valor medio de esta.
Se define como el promedio aritmético de un conjunto de datos
La media describe la “tendencia central” de un conjunto de datos
MUESTRA (M)
VARIACIÓN
Es comúnmente usada para comparar especificaciones del fabricante, resultados de investigación CAP y reportes de Control de Calidad entre grupos análogos.
Es expresado como porcentaje y es calculado como:
CV(%) = (Desviación estándar (s) ÷ Media)(100) El CV para nuestro ejemplo de LDH debe ser: (5.03 UI/L / 117.4 UI/L)(100) = 4.3%
Se refiere a cada sistema físico que sea sometido al procedimiento de análisis siguiendo el método que se está estandarizando, ya sea
Muestra Adicionada
Muestra Real propiamente dicha
Estándar
Blanco