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TÉCNICAS UTILIZADAS PARA LA PRODUCCIÓN DE BIOMOLÉCULAS DE CALIDAD
Biomoléculas producidas mediante cultivos celulares
se expone en varios tipos
Factores sanguíneos
Factor VIII, tPA
Factores de crecimiento
Eritropoyetina
Hormonas
Insulina y hormona del crecimiento
Citoquinas
Interferones, IL-11
Vacunas
Hepatitis B
Anticuerpos monoclonales
Rituximab,Trastuzumab)
Enzimas terapéuticas
Lisozima, uricasa
Obtención de biomoléculas terapéuticas
Mediante
Tecnología del ADN recombinante
Las enzimas permiten cortar y unir secuencias de ADN y colocarlo en vectores que transporta a las células hospedadoras, para ser copiado o expresado
Los vectores pueden ser
Plásmidos
ADN circular bacteriano y se replica independiente
Cósmido
Vector híbrido, que incluye el gen cos del bacteriófago lambda
Tipos de células utilizadas para la producción de biomoléculas
se utilizan células hospedadora
Hamster
CHO
BHK
Humano
PER C6
obtenidos de culivos de retina embrionaria
Ratón
NSO
Procedentes de la fusión de un linfocito B y células de mielomas
Sp2/0
Características del proceso de producción
Estas reacciones se llevan a cabo en
biorreactores de tanque agitado
Fases del proceso de producción
upstream
Producción
Downstream
Tienen lugar
Reacciones biológicas
Se controlan tª, ph y pO2
Se cultivan las células
Descongelación del inóculo inicial
Escalado del inóculo
Tipos de reactores que se utilizan para la producción de biomoléculas
Se dividen en
Según el tipo de proceso que se aplica para la producción
Discontinuo
Continuo
Semicontinuo
Según la forma de administrar el sustrato y el medio
Inmovil o heterogeneo
De lecho fijo
De lecho fluidizado
De lecho de goteo
En suspensión
Biorreactores agitados mecánicamente
Torres de contanto con aire líquido
Columna de burbujas
Reactor air lift
Medios de cultivos específicos para la producción de biomoléculas
ayuda a
Optimizar los procesos de producción de biomoléculas
Dependen de
Tipo de biomolécula que se producira
Densidad celular requerida
Lineas celulares utilizadas
Proceso de fabricación
Anticuerpos monoclonales generados mediante el cultivo de hibridomas
Los hibridomas son
Linea celular híbrida obtenida mediante la fusión de un linfocitoB y un mieloma (linfocito B canceroso)
Purificación y cuantificación de anticuerpos
El proceso es
Recolección del cultivo del biorreactor
Centrifugación
Cromatografia en proteína A
Cromatografía de intercambio iónico
Concentración del producto eluido en el tampón deseado
Producción de biomoléculas
Moléculas terapéuticas
Biologics
Definido por la OMS
Todos aquellos productos biológicos excepto de los obtenidos mediante manipulación genética
Biologicals
Definido por la OMS
Todos aquellos productos biológicos obtenidos mediante manipulación genética
Mediante ADN recombinante
y se obtienen
Proteinas recombinantes terapéuticas