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Como funciona o desenvolvimento de uma vacina - Coggle Diagram
Como funciona o desenvolvimento de uma vacina
Desenvolvendo uma vacina
Apesar de algumas similaridades, cada doença é única e, por isso, são necessárias vacinas diferentes para muitas delas.
Em geral, os principais males que precisam de vacinas para serem combatidos são causados por agentes patogênicos, como os vírus.
Assim, é preciso desenvolver uma imunização que seja eficaz para proteger o nosso organismo.
No caso de pandemias, como a que vivemos agora, uma vacina segura e protetora torna-se essencial.
Afinal, na maior parte dos casos para acabar com uma pandemia, só podemos contar com o desenvolvimento de vacinas, mutações dos patógenos ou medidas de proteção.
Então, vamos ao que interessa: as fases de desenvolvimento de uma vacina. Confira!
1 - Pesquisas e descobertas
O primeiro passo é identificar qual é o agente causador da doença.
Ou seja, o vírus, bactéria ou qualquer outro microrganismo que cause a doença, e precisa ser combatido pelo sistema imunológico do nosso corpo.
2 - Fragmentação
Em seguida, são iniciados os trabalhos com o agente causador da doença.
Neste caso, ele pode ser fragmentado, inativado, purificado ou combinado com outros elementos.
Com isso, o objetivo é a produção de antígenos para que haja a resposta com anticorpos.
3 - Testes pré-clínicos
Se as duas primeiras etapas ocorreram como deveriam, é hora de iniciar os testes
Mas, por enquanto, não estamos falando de humanos.
Sendo assim, a ação realizada nesta etapa é tentar entender como a vacina funcionará no corpo humano.
Vale lembrar que os testes pré-clínicos podem ser realizados em animais, por exemplo, ou com outros métodos regulamentados pela legislação de cada local.
4 - Ensaios clínicos
Agora sim são os testes em humanos, também chamados de ensaios clínicos. Essa etapa inclui três fases, sendo elas:
Fase 1, na qual a segurança e eficácia é testada em um pequeno número de voluntários saudáveis;
Fase 2, na qual são testados centenas de voluntários aleatórios (incluindo pessoas dos grupos de risco);
Fase 3, na qual milhares de pessoas são testadas com objetivo de observar a segurança e eficácia nas condições naturais da doença.
Vale lembrar que nestas fases, os ensaios são feitos por voluntários devidamente acompanhados, antes, durante e depois da vacina.
Além disso, uma parcela dos indivíduos testados receberá um placebo contra a doença, e os demais receberão a vacina em desenvolvimento.
Outro ponto importante é que sempre são buscadas vacinas que, além de imunizar, não geram efeitos colaterais. Por isso, toda avaliação é baseada em segurança e eficácia.
5 - Regulamentação
Ao passar por todas essas etapas, se a vacina for comprovadamente segura e eficaz, são iniciados os processos de regulamentação perante aos órgãos necessários.
Isso envolve os desenvolvedores da vacina, bem como parceiros, e demais agentes que participaram do processo.
6 - Produção e distribuição
Com tudo certo, é hora de produzir em larga escala! Neste caso, a vacina só pode ser produzida por quem possui autorização para tal função.
Além disso, são necessários monitoramentos e controles de qualidade.
Neste momento, também são pensadas as logísticas para conservação, distribuição e comercialização das doses.
7 - Acompanhamento
Mesmo após distribuída, uma vacina continua a ser acompanhada
Isso para garantir ainda mais segurança ao processo, observar efeitos adversos, ou encontrar novas atualizações
(OMS) em 19 de outubro de 2020, existem mais de 100 vacinas sendo desenvolvidas neste momento contra a Covid-19.
Deste número, 44 já estão em fases clínicas, ou seja, sendo testadas em humanos.
Atualmente, são 4 tipos de vacina em desenvolvimento. Sendo eles:
Vacina genética: utiliza parte do material genético para induzir a resposta imunológica;
Vacina mRNA: feita como RNA mensageiro com foco em induzir a resposta natural do corpo;
Vírus inativado: é baseada no vetor viral, sendo um vírus modificado ou inativado para produzir a resposta imunológica;
Vacina com base proteica: é baseada na utilização de uma proteína, ou um fragmento dela, para obter a reação de imunidade.
É importante destacar que cerca de 10 vacinas estão na última fase de testes, a fase 3.
Além disso, em alguns casos, etapas foram aceleradas diante do impacto da pandemia em todo o mundo.
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COVID-19: Descubra como é o processo de desenvolvimento da vacina
Mas, afinal, de que forma elas são desenvolvidas?
Segundo Thamires Pandolfi Capello – professora e advogada especialista em Direito Médico, Hospitalar e da Saúde, além de fundadora da Health Talks Br -,
assim como acontece com os medicamentos, os imunizantes passam por um longo e oneroso processo.
Essas etapas consistem na fase pré-clínica, com análise laboratorial e testagem em animais, seguida da pesquisa clínica, com seres humanos,
após os testes e com o registro dos resultados científicos, há a submissão à aprovação e registro na Anvisa.”
Dados do Instituto Butantan apresentam as fases de desenvolvimento da seguinte forma
Primeira etapa – corresponde à pesquisa básica, onde novas propostas de vacinas são identificadas;
Segunda etapa – realização dos testes pré-clínicos (in vitro e/ou in vivo) que têm por objetivo demonstrar a segurança e o potencial imunogênico da vacina;
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