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CONSIDERACIONES ÉTICAS PARA LA INVESTIGACIÓN EN SALUD CON SERES HUMANOS -…
CONSIDERACIONES ÉTICAS PARA LA INVESTIGACIÓN EN SALUD CON SERES HUMANOS
RESPONSABILIDAD
Responsabilidades de los CEI
Responsabilidades del INS
Entidades e Instituciones de los CEI
Responsabilidades de los investigadores
OBJETIVO ESPECIFICO
Adoptar estándares internacionales sobre ética en el marco normativo nacional
Determinar las responsabilidades en materias de éticas
Establecer los requisitos mínimos para la ética en investigación del Perú
Promover la integridad científica en las investigaciones realizadas en el Perú
AMBITO DE APLICACION
Personas naturales y jurídicas, publicas y privadas, nacionales y extranjeras que realicen o estén vinculadas a la investigación en salud con seres humanos
FINALIDAD
Promover que la investigación en salud con seres humanos realizada en el Perú se lleve a cabo de una manera ética
CONSIDERACIONES ÉTICAS
Investigación en salud con seres humanos
Se domina a cualquier actividad de ciencias sociales, biomédica, conductual o epidemiológica que implica la recopilación o el análisis sistemáticos de datos con el objetivo de desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable.
Comités de Ética en Investigación
Consideraciones generales
Instancias institucionales multidisciplinarias, sin fines de lucro, independientes y con autonomía de decisión
Constitución
Las instituciones prestadoras de servicio de salud tienen como objetivos principales y sociales realizar la investigación científica
Composición y funcionamiento
Están compuestos por un grupo multidisciplinario de hombres y mujeres que refleja la diversidad social y cultural del país
Integridad en investigación
Deben publicar los resultados de sus estudios
Las entidades o instituciones que realizan investigaciones deben contar con políticas de integridad científica
Se debe mantener una conducta responsable
Transparencia y rendición de cuentas
Debe registrarse en una base de datos de acceso público
OBJETIVO GENERAL
Establecer consideraciones éticas para la investigación en salud con seres humanos realizada en el Perú
INTRODUCCIÓN
La investigación en salud en donde participan seres humanos como sujetos de investigación es esencial para generar conocimientos que benefician a las personas y sociedad
Diversos documentos han sido adoptados con el fin de guiar éticamente las actividades científicas
BASE LEGAL
Decreto supremo N° 008-2017--SA
Decreto supremo N° 021-2017- SA
Decreto supremo N° 011-2011-JUS
Decreto supremo N° 001-2003-SA
Ley N° 26842
Decreto legislativo N° 1161
Ley N° 30895
Resolución Ministerial N° 850-2016-MINSA
Resolución de presidencia N° 192-2019- CONCYTEC-P