Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Quản lý chất lượng trong SX thuốc - Coggle Diagram
Quản lý chất lượng trong SX thuốc
Chất lượng
Khái niệm chung
tất cá những giá trị của sản phẩm (thuộc tính liên quan đến sản
phẩm).
Là sự phù hợp với mục đích sử dụng như
đã thiết kế ban đầu
Là đáp ứng được nhu cầu của khách hàng
Là đạt những tiêu chí đã qui định trong Bản tiêu chuẩn chất lượng
Chất lượng thuốc
Một thuốc có chất lượng được xem là an toàn và hiệu quả.
Chất lượng thiết kế
Chất lượng sản xuất
Mở rộng: sự cố valsartan - bị thu hồi do có chứa NDMA (N- nitrosodimethylamine)
Bảng tiêu chuẩn chất lượng thuốc
Quản lý chất lượng
Khái niệm
Quản lý chất lượng là các hoạt động có phối hợp để định hướng và kiểm soát chất lượng của công ty (tổ chức),
Các hoạt động:
Lập chính sách chất lượng: Cốt lõi về mặt chất lượng của công ty càn tuân theo.
Lập mục tiêu chất lượng: Hoạch định dựa trên chính sách.
Hoạch định chất lượng.
Đảm bảo chất lượng và cải tiến chát lượng.
Kiểm soát chất lượng: Kiểm tra, kiểm nghiệm sản phẩm đầu ra; kiểm tra nguyên liệu đầu vào, kiểm soát quy trình sản xuất.
Chính sách chất lượng
Hoạt động quản lý chất lượng
Đảm bảo chất lượng
Kiểm tra chất lượng
Thực hành SX tốt (GMP)
Khái niệm
Vai trò
Yếu tố cơ bản
Tiêu chuẩn GMP
1 số khái niệm sai lầm
ISO
Khái niệm
ISO 5750/9000
BS EN ISO 9001
ISO 15378
?? So sánh giữa GMP & ISO