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CTD - Common Technical Document, Status dos Formulários (Documento),…
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Leo, que comprou a Licença
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"Sendo o módulo 1 baseado em normas regionais, o nome das pastas é "padronizado" pela Anvisa, no contexto Brasil ? Sim !
Dependendo do país, do órgão regulatório pode ser que não tenhamos todos os arquivos dentro das pastas de "número" (Ex: 1.1, 1.2, 1.3)
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"Nome das subpastas é normalizado, independente do módulo e do nível ?" Sim !
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"Existe um padrão para a nomenclatura de cada arquivo dentro de cada subpasta, de acordo com a legislação do país"
"Avaliar a possibilidade de dar ao usuário a opção de: seguir um formato específico de arquivo, dado um contexto específico de subpasta ou de 'personalizar' totalmente o formulário
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Dar ao usuário uma visão geral por Módulo, do andamento dos docs