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Aseguramiento de la Calidad - Coggle Diagram
Aseguramiento de la Calidad
¿Qué es la calidad?
Cumplir con los requisitos de una expectativa
Evaluación subjetiva
El control de calidad
Proceso por el cual la planeación permite entender mediciones de parámetros y actuar para cumplir con estándares acreditados
Reducción de desviaciones estándar
La calidad se convierte en objetiva
Certificaciones
Proceso voluntario
Evaluación por un organismo (terceros)
De uno o más procesos internos de la empresa
Estructura
Los pasos en un muestreo cumplen con una normativa
Acreditaciones
Proceso voluntario
Evaluación por una empresa técnica acreditadora
De uno o más procesos internos de la empresa
Resultados
Replicables y confiables
Normas
Norma Oficial Mexicana (NOM)
Carácter obligatorio
Redacción "ambigua"
Estructura
Referencias
: a otras normas
Campo de aplicación
Objetivo
Introducción
Definiciones
Procedimiento
: para la evaluación de conformidad, así como el organismo encargado de cumplirla (
Vigilancia
)
NOM-052-SEMARNAT-2005
Sobre identificación, clasificación y los listados de residuos peligrosos
NOM-087-ECOL-SSA1-2002
Sobre la clasificación y el manejo de residuos peligrosos biológico infecciosos (RBPI)
NOM-007-SSA3-2011
Sobre la organización y funcionamiento de laboratorios clínicos
Puede basarse mucho en papeleo
(lejos de
Estructura
)
Organismos Regulatorios
Organización Internacional de Normalización (ISO)
ISO 9001
Certificación para un Sistema de Gestión de Calidad
Evaluación y mejora continua con respecto a base usuaria
ISO 15189
Aplica a laboratorios clínicos
Se construye sobre ISO 9001 como base
Entidad Mexicana de Acreditación (EMA)
Acreditación de laboratorios y calibraciones
College of American Pathologists (CAP)
Acreditación de laboratorios
Joint Commission (JC) + International (JCI)
Acreditación sanitaria
Commission on Office Laboratory Accreditation (COLA)
CLIA, cumplimiento para pruebas de laboratorio clínico en muestras humanas tomadas en EUA, con excepción a la investigación básica y ensayos clínicos
Asegurar precisión, confiabilidad y puntualidad de resultados sin importar su origen