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UNIDAD TRES 3333 - Coggle Diagram
UNIDAD TRES 
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Programa de Farmacovigilancia
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Responsables: el
químico farmacéutico
suele ser el líder del
programa, pero en
algunos son:
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Efecto adverso
Es cualquier suceso médico
desafortunado que puede
presentarse durante un
tratamiento con un medicamento,
pero no tiene necesariamente
relación causal con el
mismo. (Invima, 2014)
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Tecnovigilancia
Es el conjunto de actividades
que tienen por objeto la
identificación y la cualificación
de efectos adversos serios e
indeseados producidos por
los dispositivos médicos
Tipos de reporte
- Reporte de evento adverso no serio:
se informa cada tres meses a las
Secretarias Departamentalesy Secretarias
distritales, por medio del Formato RETIPS003
- Reporte de evento adverso
serio: se debe reportar antes de 72
horas, ante el Invima, por
medio del Formato FOREIA001.
En este formato se incluye:
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C. Análisis de Causas, Acciones
Dispositivo Médico
Hace referencia a
cualquier instrumento,
aparato, implemento,
máquina, implante,
reactivo (OMS),
Utilizado para:
Diagnóstico, prevención, investigación,
sustitución, tratamiento, cuidado durante
el embarazo, alivio de una enfermedad
o de una lesión.
Clasificación:
- Clase I: Riesgo bajo para la vida
- Clase II (a): Riesgo moderado
- Clase II (b): Riesgo alto
- Clase III: Riesgo muy alto