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ISO 15189 - Coggle Diagram
ISO 15189
Ventajas para los clientes
Se agiliza el proceso de las altas médicas
La prestación y optimización de otros servicios sanitarios
Enfatiza el servicio total del laboratorio clínico: asesoramiento clínico, tiempo de espera, costo etc
Mayor enfoque en seguridad del paciente e informe de resultados.
Se consideran las necesidades éticas y de información
Ventajas para la organización
Personal calificado para un servicio de calidad
Adecuada gestión y notificación de información sencible para los pacientes
Comunicación de valores críticos para asegurar la seguridad del paciente
Control sobre los procesos clave de un laboratorio clínico
La ISO 15189 incluye todos los requisitos que los Laboratorios Clínicos encargados de analizar las muestras biológicas de origen humano,
Son técnicamente competentes.
Tienen la capacidad de producir resultados técnicamente válidos
Disponen de un sistema de gestión de la calidad
Se divide en dos partes
La parte de gestión correspondiente a los requisitos para la certificación del sistema de calidad
Técnica que describe los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes
Acciones prácticas a implementar
Disponer de un programa de acogida para el personal de nueva incorporación
Seguimiento control y registro de las condiciones ambientales.
El laboratorio deberá formar a sus profesionales
Programa de mantenimiento a los autoanalizadoires
Acceso adecuado a lavabos, suministro de agua, instalaciones para el almacenamiento del equipo de protección y vestimenta,
Sistema eléctrico del equipo, los dispositivos de parada de emergencia, así como lo referente al manejo y eliminación de residuos.
Inventario de reactivos y material fungible
Listado de todos los centros de procedencia de las muestras
Métodos validados
Ventajas para el mercado
Los laboratorios que implantan esta norma, son reconocidos internacionalmente y son referente de seguridad y calidad en el ámbito clínico
Sectores de aplicación
Análisis biológico, microbiológico, inmunológico, químico, inmuno-hematológico, hematológico, biofísico, citológico, patológico, u otro tipo de materiales derivados del cuerpo humano.