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Tipos de ensayos clínicos según sus objetivos - Coggle Diagram
Tipos de ensayos clínicos según sus objetivos
Ensayos clínicos en fase I
Primer paso en la investigación de una sustancia o medicamento nuevo en el ser humano
Son estudios de
Farmacocinética
Farmacodinámica
Proporcionan
Información preliminar sobre el efecto y la seguridad del producto
En
Personas sanas
Ensayos clínicos en fase II
Segundo paso en la evaluación
De
Una nueva sustancia
Medicamento
Se realiza en
Personas que padecen la enfermedad
Objetivo
Proporcionar información preliminar sobre la eficacia del producto
ampliar los datos de seguridad obtenidos en fase I
Establecer la relación dosis-respuesta del mismo
Conocer las variables empleadas para medir la eficacia
Ensayos clínicos en fase III
Destinados a evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento experimental
Estos estudios son
Controlados
aleatorizados
Ensayos clínicos en fase IV
Se realizan con un medicamento después de su comercialización
Pueden ser
Similares a los de las fases I, III y III