Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ 2551 พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์…
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ 2551 พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับ 2) 2562
กฏหมายควบคุมเครื่องมือแพทย์
ความหมายเครื่องมือแพทย์
อุปกรณ์เสริมใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์
เครื่องมือ เครื่องใช้ เครื่องกล วัตถุสอดใส่ในร่างกาย ผลิตภัณฑ์
ประเภทเครื่องมือ
ต้องแจ้งรายละเอียด
เต้านมเทียม ชุดตรวจสารเสพติด
เครื่องมือแพทย์ทั่วไป
กำหนดคุณภาพมาตรฐาน
ต้องได้รับอนุญาติ
ถุงยาง ถุงมือ
เลิกกิจการ
ปรับ 10000 บาท
ทำหนังสือแจ้งเลิกกิจการ
ส่งคืนใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาติ ใบรับแจ้ง
แจ้งภายใน 30 วัน
การโฆษณา
ต้องได้รับใบอนุญาติก่อน อายุไม่เกิน 3 ปี
หน้าที่ผู้ประกอบการ
ควบคุมดูแล
จัดทำบันทึก
จัดให้มีป้าย
แสดงใบจดทะเบียนสถานประกอบการ
จัดมีข้อมูลวิชาการ
ทะเบียนผู้ป่วยใช้เครื่องมือ
ขายเฉพาะผู้มีใบสั่ง
แสดงชื่อ คุณวุฒิผู้ควบคุม
จัดให้มีผู้ควบคุม
จัดทำรายงานการำงานผิดปกติเครื่องมือ
จัดทำฉลาก
แจ้งรายการละเอียด
ผู้ผลิตแสดงฉลาก เอกสารกำกับเครื่องมือ
ใบอนุญาติ
ผู้ขายแสดงฉลาก เอกสารกำกับเครื่องมือ
การต่ออายุ
ใบรับแจ้งใช้ถึง 31 ธค ปีที่5
ยื่นขอต่อก่อน 90 วัน หมดอายุ
ปรับวันละ 1000 บาท
เครื่องมือแพทย์ที่ห้าม
ปลอม
ผิดมาตรฐาน
ไม่ปลอดภัย
เสื่อมคุณภาพ
ไม่ตรงตามที่อนุญาติ
ใบรับแจ้งถูกเพิกถอน
กฎหมายคุ้มครองด้านสุขภาพอนามัย
ผลิต 1 ล้าน
ขาย 5 แสน
ผลิต 3 แสน
ขาย 1 แสน
ผลิต 2 แสน
ขาย 1 แสน
ผลิต 3 แสน
ขาย 1 แสน
ผลิต 2 แสน
ขาย 1 แสน
ผลิต 2 แสน
ขาย 1 แสน
1 ปี 1 แสน
1 ปี 1 แสน
1 ปี 1 แสน
5 หมื่นบาท
6 เดือน 5 หมื่นบาท