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Farmacocinética, Farmacodinâmica, Medicamentos e Substâncias sob Controle…

- - - - Agonistas – o composto químico se liga ao receptor e faz sua ativação, produzindo uma resposta.
        
        Alvos para ligação dos fármacos
        
        Receptores – São Moléculas-alvo de reconhecimento para um mediador químico. Ex. receptor para corticosteróides (corticóides), hormônios de crescimento, para benzodiazepínico (clonazepam, bromazepam, etc.), para sulfoniluréias (glibenclamida, glicazida, clorpropamida)
        
        Canais iônicos – controlados por ligantes, ou por voltagem. Pode ser um alvo indireto através da proteína G ou com ligação do próprio fármaco. Ex.: vasodilatadores nifedipino, dentre outros.
        
        Enzimas – o fármaco é um substrato análogo, agindo como inibidor competitivo de enzimas. Ex.1: captopril – age sobre a enzima angiotensina Ex.2 : Aspirina – age sobre a cicloxigenase Ex.3: fluoruracila, o fármaco também pode atuar como falso substrato. Substitui uracila, não é convertido em timidina, bloqueando a síntese de DNA e impedindo a divisão celular antineoplásico.
        
        Moléculas Transportadoras – facilitam a entrada da molécula polar na membrana lipossolúvel. Têm sítio de reconhecimento para os fármacos. Ex.: canais de Na+ e Ca+, terminais nervosos.
      - Sinergismo – A soma de dois ou mais agentes combinados é maior que a soma dos efeitos individuais. Ex.: Bactrim – Sulfametoxazol + Trimetroprima – ambos bloqueiam enzima bacteriana que sintetizam ácido fólico, responsável pelo reparo e síntese de DNA.
      - Potenciação – Um fármaco potência ou aumenta o efeito do outro Ex.: Ácido valpróico associado a álcool tem seu efeito anticonvulsivante aumentado.
      - Antagonista – Dois agentes químicos interferem um na ação do outro, diminuindo o efeito final.
      - Antagonista químico ou de neutralização – o antagonista reage com o agonista, inativando-o, tem papel importante no tratamento de intoxicações. Ex.: EDTA e penicilamina sequestram metais como As, Pb, Hg, etc.
      - Antagonista não-competitivo – um fármaco altera a cinética do outro no organismo de modo que menos princípio ativo chega ao sítio de ação. Atuam em receptores diferentes. Ex.: Bicarbonato de sódio aumenta a excreção urinária dos barbitúricos, tais como fenobarbital, tiopental.
      - Antagonista Funcioanl –Efeitos contrários em um mesmo sistema biológico, atuando em receptores diferentes. Ex.: administração de tiopental, enquanto reduze a pressão sanguínea há também interação com receptores da norepinefrina produzindo hipertensão.
      - Antagonista competitivo - dois fármacos atuam sobre o mesmo receptor biológico, um antagonizando o efeito do outro. São chamados bloqueadores e têm uso em toxicologia. Ex.: Naloxona usado em intoxicação por opióides, tais como morfina, fentanil, etc.
- - - - Regulamentação
        
        Capítulo I;DEFINIÇÕES – de substâncias, termos técnicos e
        aspectos relacionados ao controle pela Port. 344/98.
        
        Capítulo II; AUTORIZAÇÃOES - Autorização Especial será protocolizada pelos responsáveis dos estabelecimentos da empresa junto à Autoridade Sanitária local.
        
        Capítulo III: COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO– Empresa é obrigada a fazer solicitação na ANVISA de cota anula de importação Licença de Importação ou R.O.E. - Registro de Operações de Exportação
        
        Capítulo VIII; BALANÇO - Deverá ser entregue até o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano seguinte. 2o Após o visto da Autoridade Sanitária, o destino das vias será: 1a via - a empresa ou estabelecimento deverá remeter à Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde. 2a via - retida pela Autoridade Sanitária. 3a via - retida na empresa ou instituição. 3o As 1a e 2a vias deverão ser acompanhadas dos respectivos disquetes quando informatizado.
        
        Capítulo VII; GUARDA deverão ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável, quando se tratar de indústria farmoquímica.
        
        Capitulo XI (RESUMO); DISPOSIÇÕES FINAIS É proibido distribuir amostras grátis de substâncias e/ou medicamentos constantes deste Regulamento Técnico e de suas atualizações. A propaganda de formulações será permitida somente acompanhada de embasamento técno-científico apoiado em literatura Nacional ou Internacional oficialmente reconhecidas. Compete aos Estados, Municípios e o Distrito Federal, exercer a fiscalização e o controle dos atos relacionados a produção, comercialização e uso de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham, no âmbito de seus territórios bem como fará cumprir as determinações da legislação federal pertinente e deste Regulamento Técnico.
      - Regulamentação
        
        Capítulo IV; TRANSPORTE A Transportadora das substâncias deverão estar devidamente legalizadas junto aos órgãos competentes.
        
        Capitulo V; PRESCRIÇÃO E NOTIFICAÇÃO DE RECEITA Acompanhado de receita autoriza a dispensação de medicamentos a base de substâncias constantes das listas "A1" e "A2"(entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C2" (retinóicas para uso sistêmico) e "C3"(imunossupressoras).
        
        Capitulo VI;ESCRITURAÇÃO todo estabelecimento, entidade ou órgão oficial que produzir, comercializar, distribuir, beneficiar, preparar, fracionar, dispensar, utilizar, extrair, fabricar, transformar, embalar, reembalar, vender, comprar, armazenar ou manipular substância ou medicamento de que trata este Regulamento Técnico e de suas atualizações, com qualquer finalidade deverá escriturar e manter no estabelecimento para efeito de fiscalização e controle, livros de escrituração conforme a seguir discriminado
        
        IX; EMBALAGENS É atribuição da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde a padronização de bulas, rótulos e embalagens dos medicamentos que contenham substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico e de suas atualizações.
        
        Capítulo X; CONTROLE E FISCALIZAÇÃO O controle e a fiscalização da produção, comércio, manipulação ou uso das substâncias e medicamentos de que trata este Regulamento Técnico e de suas atualizações serão executadas, quando necessário, em conjunto com o órgão competente do Ministério da Fazenda, Ministério da Justiça e seus congêneres nos Estados, Municípios e Distrito Federal. Classificação dos Medicamentos
      - ALUCINÓGENOS USADOS EM RITUAIS RELIGIOSOS
        
        Peiote – Usados por nativos norte-americanos, em cerimônias religiosas há 5700 anos. Contém mescalina.
        
        Cipó-mariri e chacrona - Os índios da Amazônia usam, para fins religiosos, a combinação de para a produção de ayahuasca há mais de 4000 anos.[1]
        
        Cogumelo Amanita muscaria, que produz muscimol - era usado com propósitos rituais por toda a Europa pré-histórica.
        
        Cogumelos psicodélicos e a maconha - são parte de cerimônias religiosas há séculos.