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NOM-036-SSA2.2018 Prevención y control de enfermedades. Aplicación de…
NOM-036-SSA2.2018 Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterapicos (sueros) e inmunoglobinas en el humano.
La presente Norma considera todas las Vacunas que están disponibles para su aplicación en México, de manera universal a la población y también a aquellas que apoyan y fortalecen la salud pública
Tiene como propósito asegurar la protección de toda la población susceptible, así como de los grupos de riesgo en el país, contra las enfermedades que se previenen mediante la Vacunación o se tratan con la aplicación de Productos biológicos como Inmunoglobulinas o Faboterápicos (sueros).
Esta Norma tiene por objeto establecer los criterios y procedimientos para la aplicación, manejo, conservación de los Biológicos y prestación de los servicios de Vacunación, así como para el desarrollo de las actividades en materia de control, Eliminación y Erradicación de las enfermedades que se evitan mediante la Vacunación.
Esta Norma es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional, para las personas físicas y morales que prestan servicios de atención médica en los sectores público, social y privado, del Sistema Nacional de Salud, que aplican Biológicos y participan en la promoción, difusión e información sobre Vacunas al público en general.
Periodos de almacenamiento en cada nivel
Federal
Estatal o delegacional
Municipal o Jurisdiccional
Local o aplicativo
Almacenamiento de vacunas en el refrigerador
En el primer estante se colocan las
vacunas vivas
atenuadas: Sabin, SRP, SR, Varicela y BCG.
En el segundo estante se colocan las
vacunas inactivadas
y Toxoides: DPT, pentavalente acelular, Toxoide tetanico y difterico, antineumococica conjugada, antineumococia 23 serotipos, antiinfluenza, antihepatitis A, antihepatitis B, Antorritavirus.
Definiciones
Anticuerpo
: a la proteína (Inmunoglobulina) producida por un organismo en respuesta a la estimulación por un antígeno y que tiene la capacidad de unirse específicamente con el Antígeno que ha inducido su formación.
Adyuvante
: a las sustancias incorporadas a la fórmula de las Vacunas que incrementan o potencian en forma específica la respuesta inmune.
Agente Infeccioso
: al microorganismo ya sea, virus, bacteria, hongo o parásito capaz de producir una infección o enfermedad infecciosa.
Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización
(ESAVI)
: a las manifestaciones clínicas supuestamente atribuibles a la Vacunación o Inmunización, que ponen en riesgo la vida del paciente en el momento que se presentan, hacen necesaria la hospitalización o prolongan la estancia hospitalaria, causan invalidez o incapacidad persistente o significativa, causan alteraciones o malformaciones en el Recién nacido o causan la muerte del paciente.
Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización Grave
: a cualquier manifestación clínica importante que cumple con uno o más de los siguientes criterios:
Causan la muerte del paciente.
Ponen en peligro la vida del paciente en el momento que se presentan.
Hacen necesaria la hospitalización o prolongan la estancia hospitalaria.
Son causa de invalidez o incapacidad persistente o significativa.
Son causa de alteraciones o malformaciones en el Recién nacido.
Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización No graves
: a todos los eventos que no cumplen con los criterios de un evento grave.