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M3 常見缺失 - Coggle Diagram

- - - - 修改STD conc. 介於確效範圍
        
        提供線性結果
  - - - 已知：依來源，以個別STD計算
        未知：主成份A、B以同一分析方法定量，以worst case計算（和RF、[C]有關）
  - - - ex: Heavy mental: NMT 10 ppm
        →linearity (Pb): 0.5~1.5 ug/ml → ×× 因為藥典提供的是比色法，多種金屬都會顯色
- - - - 已知結構不純物
      - 特定未知結構不純物
      - 任一未知不純物
  - - - 製程final step:
        ➜不得減免
        ➜常規檢測
      - 非final step:
        ➜提供6批先導性or 3批量產之檢驗結果<10%才可免除