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Norma ISO 9001:2015 - Coggle Diagram
Norma ISO 9001:2015
Los motivos para la implantación de un sistema de gestión de la calidad y los beneficios resultantes son los siguientes:
Aumentar la capacidad de generar productos y prestar servicios de una forma regular y que cumplan las exigencias de los clientes y las reglamentarias.
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Abordar los riesgos y oportunidades relacionados con la organización, su contexto y su desempeño.
Demostrar, con la obtención de un certificado, la existencia de un sistema de gestión de la calidad en la organización.
Para la definición del alcance y del propio sistema de gestión de la calidad y sus procesos, la organización tiene que tener en cuenta los siguientes factores:
Comprensión de la organización y de su contexto. Identificación de los factores que pueden influir en el desempeño del sistema de gestión de la calidad.
Necesidades y expectativas de las partes interesadas (clientes, empleados, proveedores, accionistas, etc.)
Establece
los requisitos generales, comunes para organizaciones de cualquier sector de actividad o tamaño, que se deben cumplir para implantar y certificar un sistema de gestión de la calidad.
esta estructurada en
diez capítulos que facilitan la integración con otras normas de sistemas de gestión como ISO 14001:2015 de gestión ambiental o ISO 45001:2018 sobre la gestión de la seguridad y salud en el trabajo.
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La alta dirección de la organización debe asumir y demostrar el liderazgo en relación al sistema de gestión de la calidad.
Entre otras cuestiones este liderazgo debe demostrarse aprobando una política de la calidad y definiendo los distintos roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
operación
se presentan los requisitos respecto a los procesos operativos: comercial, diseño, compras, producción o prestación del servicio y a su correspondiente control.
evaluación de desempeño
La organización debe realizar un seguimiento a su desempeño para detectar incumplimientos de requisitos o de resultados esperados.
La organización, teniendo en cuenta los factores analizados en el apartado 4 (contexto y partes interesadas) y el desempeño de los procesos, deberá identificar los riesgos y oportunidades que le afecten y definir acciones para disminuir los riesgos o aprovechar las oportunidades.
El desempeño del sistema de gestión de la calidad estará soportado por unas infraestructuras o equipos de trabajo y por las personas de la organización.
La organización deberá disponer de una metodología definida para la detección y tratamiento de las no conformidades, así como para la apertura y análisis de acciones correctivas y de mejora.